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楼主: 琦瑞福生
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[质量保证QA] 照度怎么保证

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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
风走之前 发表于 2026-4-17 15:41
全做,我们按功能间做,主要工作间≥300lx,非主要≥200lx。

明白了,感谢
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
彳亍1234567 发表于 2026-4-17 08:33
你能确定老师是傻X么

当他发现大家都站在老师那边的时候,他就是那个傻X了
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
风走之前 发表于 2026-4-17 15:41
全做,我们按功能间做,主要工作间≥300lx,非主要≥200lx。

我首次确认了,再验证还需要吗
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
飞哥1234 发表于 2026-4-17 14:28
你要先确定一下你自己是不是傻X

并不是
毕竟我问他什么法规写了再验证需要确认照度,他回答不上来
所以就像你一样
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2026-4-17 13:20
厂房设施确认,三年整一次,哪个灯不行了直接换

这玩意不好确定啊,我厂房三年全部来一次首次确认吗,劳民伤财啊
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
15210243150 发表于 2026-4-17 11:00
灯用久了就是会变暗,有这个要求超合理。

可是没有法规支撑,站不住脚呢
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2026-4-16 17:06
定期照一下,记录一下呗

定期照完,那像CNC的风量要测吗,厂房密闭性要测吗
这些东西在首次已经确认了
而且没有法规要求,我认为没必要做

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那就不做呗  详情 回复 发表于 5 小时前
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
药药拆克闹 发表于 2026-4-16 16:55
照度衰减也很大的。

我们管厂家要了那个衰减的,感觉用五年十年不成问题

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可能我们选的厂家不行,三五年都不行。  详情 回复 发表于 6 小时前
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
暹j7ii0bkw 发表于 2026-4-16 15:45
是洁净区吗,洁净区的话,照度这种物理参数是要再验证的吧

CNC
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
小南yg6 发表于 2026-4-16 16:48
照度和空调系统验证放一起,每年一次就行了

我都不是D
就是个CNC区域,就类似于办公室管理一样
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
彳亍1234567 发表于 2026-4-17 08:33
你能确定老师是傻X么

我觉得是
因为我问他哪条法规写的这个照度需要再验证
他说不出来,就说他的经验
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2026-4-17 16:19
我们管厂家要了那个衰减的,感觉用五年十年不成问题

可能我们选的厂家不行,三五年都不行。
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2026-4-17 16:21
我都不是D
就是个CNC区域,就类似于办公室管理一样

CNC不用吧,我还没见过CNC做呢

点评

就是,但烦是ABCD我也忍了  详情 回复 发表于 6 小时前
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药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
小南yg6 发表于 2026-4-17 16:36
CNC不用吧,我还没见过CNC做呢

就是,但烦是ABCD我也忍了
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
夕夕肉 发表于 2026-4-17 16:15
当他发现大家都站在老师那边的时候,他就是那个傻X了

让子弹飞一会吧。我看到目视清洁效果和照度确认就像当然当成洁净区了,结果是CNC。这就要看这个区域在生产中的重要程度了,不好说。不好说的事情就全靠评估(拍脑袋)
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2026-4-17 16:15
我首次确认了,再验证还需要吗

根据gmp征求意见稿来看,确实没有明确规定要做照度,但是照度这东西也不是啥很难搞得。顺带做一下更好不是嘛?
屏幕截图 2026-04-17 165401.png
屏幕截图 2026-04-17 165322.png
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大师
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2026-4-17 16:18
定期照完,那像CNC的风量要测吗,厂房密闭性要测吗
这些东西在首次已经确认了
而且没有法规要求,我认 ...

那就不做呗
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药生
发表于 1 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
我理解的是 在验证时必须保证有充分的照度,因此只需在验证时进行照度的确认或检测,只要清洁验证通过了,证明清洁方法得当,日常控制好清洁方法参数即可,与照度无关!
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