爱必妥在日本获批用于治疗头颈部癌症

Anne

日前，默克雪兰诺宣布爱必妥（西妥昔单抗）治疗成人头颈癌的扩大适应证已在日本获得批准。 　　“我们很高兴日本患者获得了一种新的晚期头颈癌治疗的选择。”默克雪兰诺全球药物开发与医学负责人Annalisa Jenkins博士表示。
　　该批准基于4项不同研究——在一线复发性和/或转移性（r/m）头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）中实施的Ⅲ期EXTREMEa试验；在局部晚期SCCHN中实施的Ⅲ期试验；以及应相关部门的要求进一步实施的两项当地研究的结果。这些试验在一线r/m SCCHN中联合了化疗，在局部SCCHN中联合了放疗。EXTREMEa试验证实，爱必妥联合基于顺铂的化疗在一线背景中能够显著改善伴有未治疗的r/m SCCHN患者的总生存期（OS）。接受爱必妥联合化疗的患者与单独化疗相比，中位OS延长了将近3个月，死亡风险降低了20%；显著改善了中位无进展生存期及缓解率。
　　在局部晚期SCCHN患者中开展的Ⅲ期试验研究证实，与单独接受放疗的患者相比，爱必妥联合放疗使中位OS延长了19.7个月。

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