蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 292|回复: 20
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[质量保证QA] 仪表校准后的示值误差需要修正吗

[复制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
发表于 前天 22:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
仪器仪表送三方校准后,给出证书中的示值误差,虽然合格,但是这个示值误差要不要在实际使用中进行修正?
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群
收藏收藏 分享分享 分享淘帖 好评好评 差评差评1 @AI助手AI助手
回复

使用道具 举报

药徒
沙发
发表于 昨天 07:59 | 只看该作者
情况一:误差在最大允许误差(MPE)范围内,且工艺要求不高,通常不修正。
直接使用仪表读数。因为仪表是“合格”的,误差在可接受范围内,修正带来的精度提升对最终结果影响不大。如普通车间监控环境温度,温度计误差为±1°C,而工艺要求是±5°C。
情况二:误差在最大允许误差(MPE)范围内,但工艺要求极高,建议修正。
即使仪表合格,为了追求更高的测量精度,也需要利用校准证书中的误差值进行修正。实验室的精密天平、用于研发的高精度数据采集系统。
情况三:误差超出最大允许误差(MPE),必须采取行动。如对仪表进行维修/调整/再校准,使其恢复合格状态。如果无法立即调整,则必须强制使用修正值,并在设备上贴上醒目标签,注明修正公式。

点评

学习了,谢谢!  发表于 昨天 13:25
学到了,总结相当到位  详情 回复 发表于 昨天 08:39
回复

使用道具 举报

药生
板凳
发表于 昨天 08:02 | 只看该作者
没有修正的必要啊,那个示值误差在允许范围内意味着显示值和实际值的偏离在可接受的范围内。

点评

啥意思?就说因为我的工艺比较粗糙所以我选择了低精度的仪表、所以只要仪表在精度范围内就OK、不用修证?不说GMP要尽最大可能降低差错嘛  详情 回复 发表于 昨天 08:19
回复

使用道具 举报

药生
地板
发表于 昨天 08:08 | 只看该作者
一般不需要修正。
回复

使用道具 举报

药神
5#
发表于 昨天 08:09 | 只看该作者
回复

使用道具 举报

药神
6#
发表于 昨天 08:10 | 只看该作者
这个世界很潦草,不需要太较真
回复

使用道具 举报

药徒
7#
发表于 昨天 08:11 | 只看该作者
真值与显示值的区别。
回复

使用道具 举报

药徒
8#
 楼主| 发表于 昨天 08:19 来自手机 | 只看该作者
953897287 发表于 2025-11-27 08:02
没有修正的必要啊,那个示值误差在允许范围内意味着显示值和实际值的偏离在可接受的范围内。

啥意思?就说因为我的工艺比较粗糙所以我选择了低精度的仪表、所以只要仪表在精度范围内就OK、不用修证?不说GMP要尽最大可能降低差错嘛
回复

使用道具 举报

药徒
9#
 楼主| 发表于 昨天 08:22 来自手机 | 只看该作者
或者说在工艺开发时、用了低精度仪表的话、在商业化生产期间就没必要精密控制了?或者说开发时候的参数设置因仪表精度差、实际参数并不是申报的,所以导致大生产的质量跟实验室开发时候不一致
回复

使用道具 举报

药生
10#
发表于 昨天 08:28 | 只看该作者
支持2楼老师观点
回复

使用道具 举报

药生
11#
发表于 昨天 08:35 | 只看该作者
我经历过的审核,审核员一般不追究这个,只要能提供校准报告就pass。

点评

我遇见过追究的,落了一条  发表于 昨天 12:54
回复

使用道具 举报

药徒
12#
发表于 昨天 08:39 | 只看该作者
kington 发表于 2025-11-27 07:59
情况一:误差在最大允许误差(MPE)范围内,且工艺要求不高,通常不修正。
直接使用仪表读数。因为仪表是 ...

学到了,总结相当到位
回复

使用道具 举报

药徒
13#
发表于 昨天 08:43 | 只看该作者
一般来讲是不需要修正的,除了个别仪表本身具备完备的使用前修正要求。超出计量的合格范围本身就是偏差,应按偏差进行处理,更换新仪表,并追溯物料产品的影响性,当然如果是非影响性仪表,和产品物料这些都不发生任何可能得联系,可以在仪表厂家指导建议下进行修正。
回复

使用道具 举报

药徒
14#
发表于 昨天 12:56 | 只看该作者
听我的,不修正,但是跟领导说一下这个事,修正太麻烦,容易忽略出现人为差错之类,把锅先摘出去,啥时候审计来提了,啥时候再改~
回复

使用道具 举报

药生
15#
发表于 昨天 17:58 | 只看该作者
超出误差要校正
回复

使用道具 举报

药徒
16#
发表于 2 小时前 | 只看该作者
一般不修正,我们配滴定液会带入修正值
回复

使用道具 举报

药师
17#
发表于 2 小时前 | 只看该作者
可调的修正下,不可调的就算了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-28 15:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表