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[GMP相关] 利用最小治疗日剂量估算OEL,并从而估算ADE

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药士
发表于 2017-9-1 10:52:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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利用最小治疗日剂量(minimum therapeutical dose)估算OEL,并从而估算ADE
图1,图2选自:http://101.247.67.17:9011/www.cleaningvalidation.com/c3pr90ntc0td/files/112714746.pdf
图3,图4,图5选自:http://www.pharmtech.com/ema-guideline-setting-health-based-exposure-limits?pageID=3
(图4中本来是 minimum therapeutical dose作为“出发点”计算,为什么就变成LOAEL呢???)
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药徒
发表于 2020-6-1 14:43:09 | 显示全部楼层

非常感谢,学习了!   
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药徒
发表于 2017-9-1 10:54:02 | 显示全部楼层
非常感谢,学习了!
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药徒
发表于 2017-9-1 11:22:26 | 显示全部楼层
terbiumcf 发表于 2017-9-1 10:54
非常感谢,学习了!

这么厉害?
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-30 21:51:13 | 显示全部楼层
最差条件选取
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药徒
发表于 2018-1-3 21:29:45 | 显示全部楼层
这么好的资料,值得拥有

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药徒
发表于 2020-5-28 16:07:38 | 显示全部楼层
谢谢,学习了
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发表于 2021-6-8 09:10:55 | 显示全部楼层
链接打不开呢?求原文,谢谢
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药徒
发表于 2021-12-31 11:16:16 | 显示全部楼层
第一篇PDF能分享一下吗,链接打不开,谢谢!
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药士
发表于 2022-2-11 08:52:56 | 显示全部楼层
写的靠谱多了。但是有没有原始指南?哪怕是外语的?OEL计算公式。百度的99%都是大明白,大自然的搬用工,吊毛作用没有
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药士
发表于 2022-2-11 11:40:13 | 显示全部楼层
你这些我都看了原始出处,要么链接不可用,要么就是外国论坛上的,没有权威指南背书,看看行,实际工作不敢用哦
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药王
发表于 2022-7-8 19:42:11 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2022-8-19 10:54:58 | 显示全部楼层
wo2008zhc 发表于 2022-2-11 11:40
你这些我都看了原始出处,要么链接不可用,要么就是外国论坛上的,没有权威指南背书,看看行,实际工作不敢 ...

每种药都不一样,指南都是需要需要毒理学专家来评估,哪来这么多毒理学专家给你算啊,都是借鉴大厂数据或者自己充当一下砖家喽
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