看一下大家公司的辅助记录

摇曳的紫花地丁

我前几天看了一下公司包装间的辅助记录，一个内包间5台颗粒包装机，需要填写衡器自校、使用、设备使用、清洁、点检、温湿度记录、压差计录、洁净区清洁消毒记录、交接班记录等等各种辅助记录大约14种记录，每人每天需要填写辅助记录大概27份，不包含生产记录。感觉辅助记录是不是有点多，这样的话，把各项记录要求完成后，还有多少时间可用于生产啊？

jacob3263313

同感，我们一个车间光辅助记录150多个，每次都是狠狠心整合，删除几个，结果来个检查提几个缺陷项又加好几个辅助记录，然并软
现在专家越来越不认可辅助记录的真实性

摇曳的紫花地丁

jacob3263313 发表于 2016-3-30 17:28
同感，我们一个车间光辅助记录150多个，每次都是狠狠心整合，删除几个，结果来个检查提几个缺陷项又加好几 ...

辅助记录越多，其真实性就越不可靠。毕竟员工还是靠产量吃饭的，如果大量的时间都花在记录上了，那他还有多少产量啊！所以辅助记录的填写可能就会是仅仅为了写记录，随便勾画，而没有起到记录的目的。

jacob3263313

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-30 17:32
辅助记录越多，其真实性就越不可靠。毕竟员工还是靠产量吃饭的，如果大量的时间都花在记录上了，那他还有 ...

关键是企业模式在那摆着，不可能增加自动记录装置，只能靠编制辅助记录，我们的灭菌柜连曲线图谱都没有，只有一个打印装置，什么压力、温度对比啊，都是人工记录的

元好问

有些可设置在批生产包装记录中，如压差温湿度的检查等

过河的小马

曾经一段时间基本上是没有辅助记录的，但是随着法规的深入，各种辅助记录接踵而至，填写压力大大加强，但是我相信慢慢随着法规及质量体系的完善，记录又会越来越少，都会集中在批生产记录中

司马晓杉

其实很多记录都是假的，为了迎合GMP的要求而设置的，记录种类多上天了

摇曳的紫花地丁

过河的小马 发表于 2016-3-31 09:05
曾经一段时间基本上是没有辅助记录的，但是随着法规的深入，各种辅助记录接踵而至，填写压力大大加强，但是 ...

我现在就是想把部分辅助记录整合至批生产记录中，例如温湿度和压差记录是必须整合至批生产记录中的。

摇曳的紫花地丁

yuankuikui 发表于 2016-3-30 19:37
有些可设置在批生产包装记录中，如压差温湿度的检查等

我也是这种想法，取消现场的温湿度，压差等辅助记录，整合至生产记录中。

元好问

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-31 10:48
我也是这种想法，取消现场的温湿度，压差等辅助记录，整合至生产记录中。

就是咯，这样就不必写那么多辅助记录了

大大大大菠萝

更变态的是，如果这些都把QA扯进来复核的话，一天要签几百个名字。。。

摇曳的紫花地丁

大大大大菠萝 发表于 2016-4-1 16:39
更变态的是，如果这些都把QA扯进来复核的话，一天要签几百个名字。。。

呵呵~是啊，名字相当的不值钱。签名签到手软，最后就只知道签名了，实际上这些记录到底起到了什么作用，记录的真实性都有待商榷。

大大大大菠萝

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-1 16:42
呵呵~是啊，名字相当的不值钱。签名签到手软，最后就只知道签名了，实际上这些记录到底起到了什么作用， ...

药企要控制成本，定员定岗，一个人写那么多记录，想想就假，真不知道检查的专家怎么想的。

摇曳的紫花地丁

中国的专家是这样的嘛，实际上最后他们看文件的时候基本很少要调阅辅助记录的。都是在现场看到没有或是有异常时才会提起辅助记录。而且每次检查过后就会多出一些辅助记录来，搞得辅助记录是越来越多。

快乐一只鱼

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-30 17:32
辅助记录越多，其真实性就越不可靠。毕竟员工还是靠产量吃饭的，如果大量的时间都花在记录上了，那他还有 ...

我们也是记录太多，各种消毒 清洁，各种使用记录，也想整合，后来发现没什么好的办法。

快乐一只鱼

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-31 10:47
我现在就是想把部分辅助记录整合至批生产记录中，例如温湿度和压差记录是必须整合至批生产记录中的。

这个方法我们也是的， 批记录中就设计了温湿度和，和使用设备及仪器，但是还是有其他很多记录

布衣求学

哈哈，操蛋的GMP，可以歪解是浪费人力物力财力

小金库

不错，学习了