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[生产运营] 看一下大家公司的辅助记录

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药徒
发表于 2016-3-30 17:18:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我前几天看了一下公司包装间的辅助记录,一个内包间5台颗粒包装机,需要填写衡器自校、使用、设备使用、清洁、点检、温湿度记录、压差计录、洁净区清洁消毒记录、交接班记录等等各种辅助记录大约14种记录,每人每天需要填写辅助记录大概27份,不包含生产记录。感觉辅助记录是不是有点多,这样的话,把各项记录要求完成后,还有多少时间可用于生产啊?
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药徒
发表于 2016-3-30 17:28:04 | 显示全部楼层
同感,我们一个车间光辅助记录150多个,每次都是狠狠心整合,删除几个,结果来个检查提几个缺陷项又加好几个辅助记录,然并软
现在专家越来越不认可辅助记录的真实性
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-30 17:32:56 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2016-3-30 17:28
同感,我们一个车间光辅助记录150多个,每次都是狠狠心整合,删除几个,结果来个检查提几个缺陷项又加好几 ...

辅助记录越多,其真实性就越不可靠。毕竟员工还是靠产量吃饭的,如果大量的时间都花在记录上了,那他还有多少产量啊!所以辅助记录的填写可能就会是仅仅为了写记录,随便勾画,而没有起到记录的目的。

点评

关键是企业模式在那摆着,不可能增加自动记录装置,只能靠编制辅助记录,我们的灭菌柜连曲线图谱都没有,只有一个打印装置,什么压力、温度对比啊,都是人工记录的  详情 回复 发表于 2016-3-30 17:36
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药徒
发表于 2016-3-30 17:36:18 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-30 17:32
辅助记录越多,其真实性就越不可靠。毕竟员工还是靠产量吃饭的,如果大量的时间都花在记录上了,那他还有 ...

关键是企业模式在那摆着,不可能增加自动记录装置,只能靠编制辅助记录,我们的灭菌柜连曲线图谱都没有,只有一个打印装置,什么压力、温度对比啊,都是人工记录的
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药徒
发表于 2016-3-30 19:37:47 | 显示全部楼层
有些可设置在批生产包装记录中,如压差温湿度的检查等
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药徒
发表于 2016-3-31 09:05:08 | 显示全部楼层
曾经一段时间基本上是没有辅助记录的,但是随着法规的深入,各种辅助记录接踵而至,填写压力大大加强,但是我相信慢慢随着法规及质量体系的完善,记录又会越来越少,都会集中在批生产记录中
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药徒
发表于 2016-3-31 09:17:06 | 显示全部楼层
其实很多记录都是假的,为了迎合GMP的要求而设置的,记录种类多上天了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-31 10:47:50 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2016-3-31 09:05
曾经一段时间基本上是没有辅助记录的,但是随着法规的深入,各种辅助记录接踵而至,填写压力大大加强,但是 ...

我现在就是想把部分辅助记录整合至批生产记录中,例如温湿度和压差记录是必须整合至批生产记录中的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-31 10:48:30 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-3-30 19:37
有些可设置在批生产包装记录中,如压差温湿度的检查等

我也是这种想法,取消现场的温湿度,压差等辅助记录,整合至生产记录中。
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药徒
发表于 2016-3-31 20:57:17 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-31 10:48
我也是这种想法,取消现场的温湿度,压差等辅助记录,整合至生产记录中。

就是咯,这样就不必写那么多辅助记录了
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发表于 2016-4-1 16:39:26 | 显示全部楼层
更变态的是,如果这些都把QA扯进来复核的话,一天要签几百个名字。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-1 16:42:53 | 显示全部楼层
大大大大菠萝 发表于 2016-4-1 16:39
更变态的是,如果这些都把QA扯进来复核的话,一天要签几百个名字。。。

呵呵~是啊,名字相当的不值钱。签名签到手软,最后就只知道签名了,实际上这些记录到底起到了什么作用,记录的真实性都有待商榷。
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发表于 2016-4-1 16:46:05 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-1 16:42
呵呵~是啊,名字相当的不值钱。签名签到手软,最后就只知道签名了,实际上这些记录到底起到了什么作用, ...

药企要控制成本,定员定岗,一个人写那么多记录,想想就假,真不知道检查的专家怎么想的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-1 16:48:28 | 显示全部楼层
中国的专家是这样的嘛,实际上最后他们看文件的时候基本很少要调阅辅助记录的。都是在现场看到没有或是有异常时才会提起辅助记录。而且每次检查过后就会多出一些辅助记录来,搞得辅助记录是越来越多。
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药徒
发表于 2016-7-19 11:02:24 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-30 17:32
辅助记录越多,其真实性就越不可靠。毕竟员工还是靠产量吃饭的,如果大量的时间都花在记录上了,那他还有 ...

我们也是记录太多,各种消毒 清洁,各种使用记录,也想整合,后来发现没什么好的办法。
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药徒
发表于 2016-7-19 11:03:48 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-31 10:47
我现在就是想把部分辅助记录整合至批生产记录中,例如温湿度和压差记录是必须整合至批生产记录中的。

这个方法我们也是的, 批记录中就设计了温湿度和,和使用设备及仪器,但是还是有其他很多记录
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药徒
发表于 2016-7-19 17:14:24 | 显示全部楼层
哈哈,操蛋的GMP,可以歪解是浪费人力物力财力
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药神
发表于 2023-3-20 20:31:11 | 显示全部楼层
不错,学习了
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