蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4037|回复: 13
收起左侧

[内外部检查] 新版GMP称量操作独立复核是机械的、错误的

[复制链接]
药徒
发表于 2011-11-30 14:19:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 南席 于 2011-11-30 14:24 编辑

有人在某一论坛已论证了新版GMP中的称量操作的独立复核是错的,转贴。
有兴趣的可以看看。

2010版GMP关于称量操作独立复核的论证.zip

120.26 KB, 下载次数: 145

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2011-11-30 14:23:26 | 显示全部楼层
这下象吴老师这样专家要生气了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-11-30 14:34:55 | 显示全部楼层
怎奈“木已成舟”?!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2011-12-1 08:20:54 | 显示全部楼层
详详细细的学习学习,支持分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-12-1 08:21:59 | 显示全部楼层
丁香园版主作品啊,看过了,说的在理

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-12-1 08:49:13 | 显示全部楼层
很早之前就已推翻那种谬论,只能深深地深深地鄙视这种言论的出产地。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-12-1 09:02:53 | 显示全部楼层
呵呵,关于这个问题得到了很好的讨论
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-12-1 09:20:50 | 显示全部楼层
同感。。。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2011-12-1 09:53:17 | 显示全部楼层
学习下 谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2011-12-1 15:32:34 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2012-9-19 10:38:14 | 显示全部楼层
好东西!谢谢!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-7 18:41:40 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2011-12-1 08:21
丁香园版主作品啊,看过了,说的在理

a typical equivalent control that avoids the need for a second person is a recording system where all weighing or measuring operations are detailed.
关于这个相同的控制措施,能不能具体说一下是那种方式呢??谢谢!

however it was not intended that this word should be used within the narrow legal sense of being physically present throughout the operation and a subsequent check would fulfil the requirement

但是对于subsequent check如果能复核数量,那么是否能够核查称料过程呢???
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-15 14:48:23 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-24 14:31:42 | 显示全部楼层
讲的有道理!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-24 03:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表