关于新版悬浮粒子测试方法的理解

＊Haotian

《GB/T16292-2025 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》6.5 确定单次采样量和各点的采样时间： “所选最大粒径的粒子浓度恰好为规定的洁净度等级(ISO)上限时,在各采样点所采的空气量足以检测到至少20个粒子。”这句话应如何理解，并如何落实？

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这个描述确实有点绕

这里定义的是采样量，粒子的浓度单位是个每立方米
粒子数除以采样量计算出浓度，当这个计算的浓度结果等于级别上限时，对于采样得到的粒子数有一个限制，不能小于20。即你的采样量要满足，当计算得出的粒子浓度结果为标准限值时，粒子数不少于20。
比如A级静态采样量1000L，粒子数20，浓度结果是20个/立方米；如果采样量100L，粒子数是2，浓度结果也是20个/立方米。两者结果相同，但是采样量少的误差大。
这里是出于准确度的考虑，采集到的粒子数如果小于20，误差比较大，要加大采样体积来减少取样误差。
A级采样量就是1立方米

XDT

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