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[其他] 【原创】“0”还是“<1”

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药生
发表于 2016-4-1 10:10:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 ccsspp454 于 2016-4-1 10:13 编辑

【原创】“0”还是“<1
     今天查看工艺用水微生物检测记录时,发现公司工艺用水菌落总数检测结果是“<1”,心里一激灵,觉得QC写错了,应该是“0”才对。

    “0”还是“<1”,我一定要先弄明白。自己上网找到《GB 4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定》标准来查找答案。当仔细阅读到“6.3.1 选取菌落数在30 CFU~300 CFU 之间、无蔓延菌落生长的平板计数菌落总数。低于30 CFU 的平板记录具体菌落数,大于300 CFU 的可记录为多不可计。每个稀释度的菌落数应采用两个平板的平均数。”觉得应该是“0”。“低于30 CFU 的平板记录具体菌落数”,不管“0”还是“<1”都是低于30CFU,都应该记录具体菌落数,所以应该是“0”。但当我阅读到“7.1.5 若所有稀释度(包括液体样品原液)平板均无菌落生长,则以小于1 乘以最低稀释倍数计算。”觉得应该是“<1”。公司工艺用水菌落总数一直<10,所以菌落总数检测时,没有稀释用的是工艺用水原液。检测结果“平板上均无菌落生长,则应该以<1乘以最低稀释倍数”,则我们应该是“<1”而不是“0

    面对“0”还是“<1”的问题时,我们不要着急下结论。先让自己冷静下来,找出依据,确定到底是“0”还是“<1”。

   
    蒲公英原创,转载请与作者联系。


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药士
发表于 2016-4-1 10:54:02 | 显示全部楼层
看法规只是一方面
真正的是要理解你才能记得住
“0”是没有的意思
“<1”是没有检测到的意思
没有检测到并不等于没有

点评

恩 是这个意思  详情 回复 发表于 2016-4-1 11:03
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药徒
发表于 2016-4-1 10:14:09 | 显示全部楼层
我手上刚好拿着一份纯化水的检验结果记录,看了一下都是记录的“<1”,没有看到“0”。不是做检验的,还真没关注过这个问题。
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药徒
发表于 2016-4-1 10:34:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-1 10:42:03 | 显示全部楼层
不做检验,也不审核检验记录,仍然学习,谢谢分享
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发表于 2016-4-1 10:45:25 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-4-1 11:00:06 | 显示全部楼层
直接“符合规定”得了~

点评

具体规定的数值,要不要显示在检验记录上呢?  详情 回复 发表于 2016-4-1 11:27
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-1 11:03:35 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-1 10:54
看法规只是一方面
真正的是要理解你才能记得住
“0”是没有的意思


是这个意思
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发表于 2016-4-1 11:07:59 | 显示全部楼层
我们公司QC写的是0
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药徒
发表于 2016-4-1 11:16:40 | 显示全部楼层
学习了,分析的很详细。
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药师
发表于 2016-4-1 11:27:02 | 显示全部楼层
2279110531 发表于 2016-4-1 11:00
直接“符合规定”得了~

具体规定的数值,要不要显示在检验记录上呢?
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药生
发表于 2016-4-1 11:29:33 | 显示全部楼层
我觉的楼主挺搞笑的,自己在药厂干活,查标准查到了食品行业的标准,我们制药行业难道就这么不堪吗,自己行业内出的结果都没有标准吗?
你翻下中国药典2015版的指导原则1105,在供试品检查一章,明确写了“如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌落”
这不是写的很明确了吗?
不要灯下黑啊

点评

经查《中华人民共和国药典(2010)二部》菌落报告规则“如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。”,所以应该是“<1”。  详情 回复 发表于 2016-4-1 11:38
你说的,我也知道,只是留个悬念,看有人会查药典吗  详情 回复 发表于 2016-4-1 11:38
我们是生产食品添加剂和药用辅料的企业  详情 回复 发表于 2016-4-1 11:37
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药生
发表于 2016-4-1 11:34:31 | 显示全部楼层
记录上结果可以写0,但是报告上一定是小于1,10毫升是0不代表100毫升还是0,而且报告上的单位很重要
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-1 11:37:22 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-4-1 11:29
我觉的楼主挺搞笑的,自己在药厂干活,查标准查到了食品行业的标准,我们制药行业难道就这么不堪吗,自己行 ...

我们是生产食品添加剂和药用辅料的企业
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-1 11:38:04 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-4-1 11:29
我觉的楼主挺搞笑的,自己在药厂干活,查标准查到了食品行业的标准,我们制药行业难道就这么不堪吗,自己行 ...

你说的,我也知道,只是留个悬念,看有人会查药典吗
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-1 11:38:30 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-4-1 11:29
我觉的楼主挺搞笑的,自己在药厂干活,查标准查到了食品行业的标准,我们制药行业难道就这么不堪吗,自己行 ...

经查《中华人民共和国药典(2010)二部》菌落报告规则“如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。”,所以应该是“<1”。
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药徒
发表于 2016-4-1 12:04:04 | 显示全部楼层
这主要看的是一个严谨程度
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药徒
发表于 2016-4-1 13:11:57 | 显示全部楼层
楼主精益求精的工作态度,值得大家学习!赞一个
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药徒
发表于 2016-4-1 13:19:59 | 显示全部楼层
向楼主学习
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药师
发表于 2016-4-1 13:21:50 | 显示全部楼层
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