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[其他] 海南某药企药品GMP证书被收回

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药士
发表于 2016-6-20 18:42:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 意林枫 于 2016-6-20 18:43 编辑


2016年06月20日海南省发布收回海南海神同洲制药有限公司药品GMP证书公告,这是海南省2016年收回的第二张GMP证书。在2016年01月18日发回GMP证书两张,2016年收回及发回持平。详情如下:

海南省收回药品GMP证书公告(2016年第02号)
海南海神同洲制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:海南省药品GMP证书收回目录

                          海南省食品药品监督管理局
                           2016年06月20日
  
附表:
  
海南省药品GMP证书收回目录
证书编号
企业名称
地址
收回范围
证书收回日期
收回证书机关
HI20120018
海南海神同洲制药有限公司
海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
胶囊剂
2016年06月20日
  
海南省食品药品监督管理局

海南省收回药品GMP证书公告(2016年第01号)
海南益尔药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:海南省药品GMP证书收回目录

海南省食品药品监督管理局
2016年01月04日

  
附表:
  
海南省药品GMP证书收回目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
HI20150020
海南益尔药业有限公司
海口市美兰区灵山镇顺达路12号
原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)
  
2016年01月04日
海南省食品药品监督管理局

海南省发回药品GMP证书公告(2016年第01号)
海南伊顺药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法收回其药品GMP证书,并责令企业整改。经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局依法发回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:海南省药品GMP证书发回目录

海南省食品药品监督管理局
2016年01月18日
  
附表:
  
        
  
  
  
海南省药品GMP证书发回目录
  
  
  
证书编号
  
企业名称
地址
认证范围
  
证书发回日期
  
发回证书机关
HI20140015
海南伊顺药业有限公司
海南省海口市桂林洋开发区
无菌原料药(炎琥宁)
2016年01月18日
海南省食品药品监督管理局
CN20120072
海南伊顺药业有限公司
海南省海口市桂林洋开发区
粉针剂
2016年01月18日
海南省食品药品监督管理局

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药师
发表于 2016-6-20 21:27:12 | 显示全部楼层
能动手收证还是不错的,个别省份没有动静,难道辖区的药企都很规范吗

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省得收了再发的麻烦  发表于 2016-6-30 08:44
应该是没有违规的吧,或者是没有被查出来  详情 回复 发表于 2016-6-20 23:39
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药士
发表于 2016-6-20 22:40:19 | 显示全部楼层
海南省收回GMP证书2016年的第二枪
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-20 23:39:46 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-20 21:27
能动手收证还是不错的,个别省份没有动静,难道辖区的药企都很规范吗

应该是没有违规的吧,或者是没有被查出来
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大师
发表于 2016-6-21 08:41:17 | 显示全部楼层
海南省收证数量不是很多呀,有点少了

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今年收证就这两家吧  详情 回复 发表于 2016-6-21 08:44
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-21 08:44:12 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-21 08:41
海南省收证数量不是很多呀,有点少了

今年收证就这两家吧
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发表于 2016-6-22 16:22:40 | 显示全部楼层
太少了,海南监管没有其他省市大。
这家是什么原因,知道吗

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有些省份比较保守,不将缺陷公开,比如海南、河南、河北等地  详情 回复 发表于 2016-6-22 18:13
因违反GMP规定,具体不详  详情 回复 发表于 2016-6-22 18:12
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-22 18:12:22 | 显示全部楼层
mxx7456 发表于 2016-6-22 16:22
太少了,海南监管没有其他省市大。
这家是什么原因,知道吗

因违反GMP规定,具体不详
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-22 18:13:19 | 显示全部楼层
mxx7456 发表于 2016-6-22 16:22
太少了,海南监管没有其他省市大。
这家是什么原因,知道吗

有些省份比较保守,不将缺陷公开,比如海南、河南、河北等地
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药徒
发表于 2016-6-22 19:54:23 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-21 08:41
海南省收证数量不是很多呀,有点少了

是啊,海南还是最早实行举报的省,难道他们做得比其他省份强
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