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  • 二级生物安全柜下降风速测试是采用行业标准0.25~0.50?还是采用AA级层流标准0.36~0.54? 回复

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回收率上限的建立问题 2020-05-25
PDA TR29 6.5.2擦拭法回收率:应建立回收率上限,用于处理实测回收率高于 100%的研究。问:是否可以参考ICH Q2b中含量的测试浓度范围(80%-120%)确定回收率上限 ...
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清洁验证 2018-06-05
头孢类口服固体清洁验证刚做完,现某产品生产使用的混合机体积由小变大(大混合机属于旧设备),该变更清洁验证可以只做化学残留吗?
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北方的狼 2017-4-13 10:09
  
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