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[日常管理] 对照品使用量问题!

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药徒
发表于 2013-1-26 16:32:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我以前公司做含量使用的对照品,基本每次做都是新开启一支,如果有剩下的就做鉴别了,每次称量都最少10mg以上,不知道别的公司都是怎么做的呢?请说明理由!严禁灌水!!
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药徒
发表于 2013-1-26 16:59:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

是一级对照品吗?这得多大的成本啊?我们以前都是继续作含量测试的。
应该有一个开瓶次数限制或开瓶后使用效期的限制。

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不是几百,一百多呢  发表于 2013-1-26 18:20
开瓶后使用效期的限制具体是如何操作的呢?我们几百种对照品呢  发表于 2013-1-26 18:19
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发表于 2013-1-26 17:12:44 | 显示全部楼层
确实比较浪费,如果是进口的那就更大了
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药徒
发表于 2013-1-26 17:16:46 | 显示全部楼层
好像没有开瓶后就只能做鉴别的规定吧,这还要考虑对照品的性质,易氧化的对照品另当别论。至于称量数量,做含量和有关物质的对照品一般都称量10mg以上,否则称量物差会影响检验结果的!
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药徒
发表于 2013-1-26 17:42:34 | 显示全部楼层
开瓶的后果是“受到污染”还是“变质”或“失效”?给一个确切的理由,也就是所谓的风险评估,不要凭模糊的想象去理解、去决定
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药士
发表于 2013-1-26 17:43:23 | 显示全部楼层
我觉得二楼说的有道理。我们使用从中检所买的对照品,打开一支后,将对照品转移到干燥洁净的10ml西林瓶中,盖上胶塞,压铝盖密封。
每次使用时,在开盖使用,可以多次使用。应该确定对照品的有效期。
另外,如果,自己能做工作对照品的话,可以用一级的对照品来标定二级工作对照品。这样,既符合要求,也降低检验费用,

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你们是如何确定这个有效期的呢?  发表于 2013-1-26 18:18
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发表于 2013-1-26 18:33:36 | 显示全部楼层
做对照溶液稳定性考察,制定储存周期

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你这样做出来是溶液的有效期,与本身对照品的有效期无关  发表于 2013-1-26 20:46
对,有效期是这样确定的  发表于 2013-1-26 20:43
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药徒
发表于 2013-1-26 18:38:32 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-1-26 17:43
我觉得二楼说的有道理。我们使用从中检所买的对照品,打开一支后,将对照品转移到干燥洁净的10ml西林瓶中, ...

嗯,有些对照品太贵了,只能自己做工作对照品
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药徒
发表于 2013-1-26 18:41:13 | 显示全部楼层
如果对照品不贵那好说,每次开启一支也无所谓。但对照品并没有说只能开启一次呀,每次开启后用封口膜封好放入干燥器中,照对照品的贮存条件贮存,用前依照使用说明操作

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花姐说的是可以的,很实用的。  发表于 2013-1-26 20:52
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发表于 2013-1-26 18:43:16 | 显示全部楼层
想问问楼主为什么这么做?是产品易吸水吗?
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药徒
发表于 2013-1-26 19:07:15 | 显示全部楼层
建议对照品做一个对照品溶液的稳定性考察数据表,通过长期积累数据来进行比较,制定一个OOS
对照品按要求,干燥器内保存。
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药生
发表于 2013-1-26 19:33:59 | 显示全部楼层
确实浪费大了,开启一次后再次密封放干燥器内保存,特殊对照品另当别论了。{:soso_e113:}
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-26 19:47:43 | 显示全部楼层
rgdhh316 发表于 2013-1-26 18:43
想问问楼主为什么这么做?是产品易吸水吗?

不是,而是这种对照品需要冷藏保存的,并且称量后基本也没剩多少了,再加上鉴别所用基本就没什么了!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-26 19:52:02 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-1-26 17:43
我觉得二楼说的有道理。我们使用从中检所买的对照品,打开一支后,将对照品转移到干燥洁净的10ml西林瓶中, ...

转移的过程中不就有损失或污染的风险吗?有效期怎么做?应该和对照品溶液稳定性验证不一样吧!

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风险无处不在,但不要被风险束缚了手脚!有效期,如果做的话和对照品溶液稳定性试验相同的。  发表于 2013-1-26 20:50
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药徒
发表于 2013-1-26 19:54:10 | 显示全部楼层
谢谢分享        
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药徒
发表于 2013-1-26 19:56:02 | 显示全部楼层
用于含量测定或需精密计算的均需称量不少于10mg对照品。
开启后的对照品视其性质定,一般企业不会如药检所之类,每次均开启新的对照品,要想知道有些对照品规格:50mg/瓶,或100mg/瓶。
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发表于 2013-1-26 21:38:27 | 显示全部楼层
对照品这么贵要省着点用{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2016-9-3 16:58:14 | 显示全部楼层
个人觉得,强烈建议购买百万分之一天平,十几万,每次只需称2mg左右,一年就可以把天平钱赚回来。
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药徒
发表于 2016-9-5 15:06:42 | 显示全部楼层
都实际操作过没啊?20mg装对照品,称十几毫克,剩余的粘瓶壁上基本倒不出来,就是有也非常少,无所谓浪费。而且你要继续使用那后续工作很多,检查时问你怎么保存,开瓶储存时间怎么确定等一系列问题。我们和楼主说的基本一样,剩余的都做鉴别用了。
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药徒
发表于 2016-12-14 15:54:26 | 显示全部楼层
灿烂的心zsx 发表于 2016-9-3 16:58
个人觉得,强烈建议购买百万分之一天平,十几万,每次只需称2mg左右,一年就可以把天平钱赚回来。

百万分之一天平 不稳定的 打开门就怕是一不稳定
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