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楼主: 江湖路人
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[石头968] 请教:新版D级更衣洗手能用饮用水吗?

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药徒
发表于 2013-3-8 08:50:40 | 显示全部楼层
D级可以啊,为什么不能?我们D级车间就是饮用水
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发表于 2013-3-8 09:14:24 | 显示全部楼层
应用水可以的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-8 13:08:12 | 显示全部楼层
谢谢大家的讨论。
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药徒
发表于 2013-3-8 13:12:50 | 显示全部楼层
peterfeng007 发表于 2013-3-7 15:46
那D级洁净区洁净服的清洗也可以用饮用水清洗,然后在消毒烘干!

衣服最好是最后一遍清洗用纯化水。
衣服毕竟面积大,褶皱多,容易累计微粒和微生物。
手部相对来说,好很多,饮用水没压力。
国内的检查员偏执一些
我们的限菌原料药通过了fda的飞行检查,但市局的一次临检(发生在fda之后)非要我们用纯化水。后来公关摆平。因为我们的管道不好接了,分配系统增加了用水点,要重新验证,麻烦大了。
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药士
发表于 2013-3-8 19:29:26 | 显示全部楼层
专家检查,出的成本又不是花自己的钱,用注射用水他都敢想。
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发表于 2013-3-9 00:49:36 | 显示全部楼层
如果东西生产给自己用,大家一定是选择尽量做到最好。。。。。。
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药徒
发表于 2013-3-9 21:02:23 | 显示全部楼层
没有必要无谓地提高标准,浪费成本也没有效益。

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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-9 21:07:17 | 显示全部楼层
拔高标准对企业不好啊
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药士
发表于 2013-3-9 21:09:32 | 显示全部楼层
我们D级用的是饮用水
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药徒
发表于 2013-3-9 22:50:07 | 显示全部楼层
我们D级是饮用水,C级用纯水
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发表于 2013-3-9 22:57:27 | 显示全部楼层
同意石头观点,从风险控制的观点用饮用水是没有问题的,但GMP认证时确实检查员的观点不一致!
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药士
发表于 2013-3-9 23:01:15 | 显示全部楼层
D级洗手饮用水没问题,认证检查不会作为缺陷提出
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发表于 2013-3-9 23:08:37 | 显示全部楼层
饮用水的风险主要在于运输管道中的污染,所以更衣洗手还是建议用纯化水
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发表于 2013-4-9 14:32:05 | 显示全部楼层
用纯化水更易于说服检查官
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药徒
发表于 2013-4-9 14:32:50 | 显示全部楼层
老生常谈的问题!
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发表于 2013-6-18 20:06:01 | 显示全部楼层
D级区我们都是用自来水
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药徒
发表于 2013-9-27 15:53:19 | 显示全部楼层
我们用的是纯化水~~~
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发表于 2013-9-29 11:13:52 | 显示全部楼层
条款上没有具体规定
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药徒
发表于 2013-12-17 20:49:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 阿顺 于 2013-12-18 00:07 编辑

我们用纯化水。
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药徒
发表于 2013-12-17 21:32:28 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2013-12-17 20:49
用纯化水有什么,为什么偏要用饮用水呢。用水量有不大,因为饮用水比纯化水,从菌落上来比是无法比的(我们 ...

仔细看看饮用水标准,菌落数要求跟纯化水一样……

点评

我觉得两者不可能一样的?环境差好远。另外认真分析,然后查证发现,饮用水的菌落总数是用平板法做的,而纯化水的细菌、霉菌和酵母菌总数是用薄膜过滤法做,如果做过的人就知道,这个方法比平皿法要准确而且检出的几  详情 回复 发表于 2013-12-18 00:11
我不知道你是学什么,你只看数字吗?饮用水的菌落一般能跟纯化水一样吗,常识都能知道的!  发表于 2013-12-17 23:47
我不知道你是学什么,你只看数字吗?饮用水的菌落一般能跟纯化水一样吗,常识都能知道的!  发表于 2013-12-17 23:47
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