求助模拟召回方案

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求助模拟召回方案

毒手药王邓智先

模拟召回标准SOP
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是方案不是sop

毒手药王邓智先

药品模拟召回方案
1、        目的：
1.1        加强我公司对产品突发事件的应急管理工作。
1.2        提高产品出现危害性的潜在危害时的应变能力和和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。
1.3        进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。
2、        依据：
2.1《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》
2.2《模拟召回操作规程》
3、适用范围
本方案适用于我公司药品安全突发事件的应急处理工作。
4、        组织机构及职责
4.1设立产品突发事件应急工作小组。
组长：
副组长：
成员：
4.2 工作小组职责：
4.2.1 负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施
4.2.2 负责对本公司产品突发事件信息监测与报告。
4.2.3 落实本公司领导小组下达的应急处理指令；
4.2.4 负责与地方相关部门的工作联络和情况沟通，并配合地方相关部门的工作。
4.2.5 完成本公司领导小组交办的其他工作。
5、信息监测和沟通预警（演练中突发事故为假设情况并非事实）
5.1 产品召回原因：

5.2 召回预案启动：
6、产品召回具体实施步骤：
6.1 现场控制
6.1.1 及时上报
按照要求问题发现部门立即向质量受权人汇报情况，由质量受权人根据情况启动应急预案。
6.1.2 迅速反应及现场处置。
6.2 因产品存在质量隐患确需召回的，应立即向当地药监督部门通报情况。
6.3 自查
6.4 总结分析、应急预案的修订和完善

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谢谢了，你辛苦了

联想

可以加你QQ吗

孙艳红

可以借鉴，这方面的资料不多

tongrenzhiliang

我们也需要……

actiondong

这方面的资料确实很难得的

davis6789

太好了，谢谢分享