【吐槽】我看生物制品的风险管理，两句牢骚而已

1433240751

严重同意楼主的观点，学习了。{:soso_e179:}

下辈子不搞药

其实处处有风险,但是80%以上的风险是可以忽略不计,所以在日程制订或修订文件过程中,大家审核过程对文件的理解和评论\认同就是对文件中体现的可能有的风险的确认过程,只有大的项目事件有可能可能影响产品质量的事件时才可能用公司固定的文件模版的格式进行不同事件不同问题和不同影响因素的分析评估及目前控制手段的确认和评估.

老猫王磊

仲夏秋夜云 发表于 2013-3-14 10:24
不挖坟，招魂行吧？

这回你不怕楼歪歪了？

郭峰

处处有风险，看你怎么管

tangfei420

风险管理应该是一种思维方式，要植入到每位员工的大脑里，这才是正道。

飓风2011SXD

风险是一个工具，还没用好

仲夏秋夜云

1433240751 发表于 2013-3-14 21:19
严重同意楼主的观点，学习了。

谢谢赞同，欢迎讨论

仲夏秋夜云

下辈子不搞药 发表于 2013-3-14 21:32
其实处处有风险,但是80%以上的风险是可以忽略不计,所以在日程制订或修订文件过程中,大家审核过程对文件的理 ...

其实也就是风险管理的流程如果太过复杂就不符合实际生产，不适用。

仲夏秋夜云

郭峰 发表于 2013-3-15 09:43
处处有风险，看你怎么管

总结得好

仲夏秋夜云

tangfei420 发表于 2013-3-16 14:09
风险管理应该是一种思维方式，要植入到每位员工的大脑里，这才是正道。

回到了主题，其实GMP还有一条精髓就是培训……

仲夏秋夜云

飓风2011SXD 发表于 2013-3-18 08:46
风险是一个工具，还没用好

头像很有趣……

飓风2011SXD

仲夏秋夜云 发表于 2013-3-18 09:36
头像很有趣……

谢谢啊，必须的

仲夏秋夜云

飓风2011SXD 发表于 2013-3-18 10:01
谢谢啊，必须的

歪楼的要打屁股

wangxunxiang

{:soso_e100:}

huanr006

这是个好帖，有必要把它顶起来

叶落彼岸

我觉得模版是为了规范公司文件，应该是一个统一的格式，如果用来限制思维，就有点得不偿失了

jackyang81329

回楼主，我的感觉和你一样，一个单独的风险管理文件就是无源之水。风险管理应当是贯穿于或者依附于其它质量模块之中的，并不是单独存在的。
我觉得风险评价应该在每一个可能的地方提供接口去做就可以了，是不是有什么模板啥的都不重要，核心在评价风险以提供决策依据，这是搞科学不是做文章。
事实上，以前我们也有风险管理，只不过没有文字化或者模块化的去管理而已。