风险评估报告模版

华佗 · 发表于 2013-3-14 08:56:17

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本帖最后由华佗于 2013-3-14 09:33 编辑

网上搜集了一篇风险评估报告模版，个人认为很有借鉴性，思路比较清晰，不过内有缺陷，
不知大家不看下面回帖前能否找出，试试看。现分享给大家，希望对大家有所帮助，先截
图给大家，需要的再下载。
QQ截图20130314085600.png

燕飞黄 · 发表于 2013-3-14 09:09:37

下载学习学习

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-3-14 09:18:15

都是值得学习的，求教了

Rickzhen · 发表于 2013-3-14 09:19:57

这是修改后的FMEA模式的风险分析表格。去掉了失效导致的后果及可能的原因。

我认为这样的删减是不恰当的，不利于尽可能多地识别出导致风险的原因，已经采取相应的控制措施。

实际上FMEA是一个较为成熟的工具，流程清晰、表格实用。我建议还是按照原始的FMEA表格来用吧。

gzl1955 · 发表于 2013-3-14 09:22:34

谢谢分享啊

华佗 · 发表于 2013-3-14 09:26:47

Rickzhen 发表于 2013-3-14 09:19
这是修改后的FMEA模式的风险分析表格。去掉了失效导致的后果及可能的原因。

我认为这样的删减是不恰当的 ...

说的不错，的确有删减。我看过很多评估在评估报告中没有CAPA后的再评估，你怎么看，在CAPA实施前还是实施后再评估合适？

Rickzhen · 发表于 2013-3-14 09:29:19

华佗发表于 2013-3-14 09:26
说的不错，的确有删减。我看过很多评估在评估报告中没有CAPA后的再评估，你怎么看，在CAPA实施前还是实施 ...

风险评估中首先确定相应的风险控制措施，并做“初步”评估。

CAPA完成后按照CAPA的程序对效果进行“实际”评估。

根据实际评估的结果，再确定是否风险可接受。这是一个简单的风险回国流程。

华佗 · 发表于 2013-3-14 09:29:26

Rickzhen 发表于 2013-3-14 09:19
这是修改后的FMEA模式的风险分析表格。去掉了失效导致的后果及可能的原因。

我认为这样的删减是不恰当的 ...

前面部分按照这个模版就行了，还真有人研究这个，呵呵，就想看看大家来找资料的态度，哈哈。

岁寒三友 · 发表于 2013-3-14 09:30:29

先收藏起来，需要时在下载

华佗 · 发表于 2013-3-14 09:31:38

Rickzhen 发表于 2013-3-14 09:29
风险评估中首先确定相应的风险控制措施，并做“初步”评估。

CAPA完成后按照CAPA的程序对效果进行“实 ...

观点跟我一样，不过昨天审核时我提出异议被反驳，呵呵！

Rickzhen · 发表于 2013-3-14 09:32:27

华佗发表于 2013-3-14 09:29
前面部分按照这个模版就行了，还真有人研究这个，呵呵，就想看看大家来找资料的态度，哈哈。

我只是想了解目前大家的风险评估处在什么水平。

sh12yy · 发表于 2013-3-14 09:33:49

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

南席 · 发表于 2013-3-14 09:35:13

不错的资料，看看学习

华佗 · 发表于 2013-3-14 09:35:39

Rickzhen 发表于 2013-3-14 09:32
我只是想了解目前大家的风险评估处在什么水平。

呵呵，有兴趣加我QQ252716846，现在真正做这块的不多，我也是初学者，看大家的资料也是参差不齐，我想你应该了解比较多。

南席 · 发表于 2013-3-14 09:37:27

银杏叶片生产过程质量风险管理报告-某公司的资料

华佗 · 发表于 2013-3-14 09:40:50

南席发表于 2013-3-14 09:37
银杏叶片生产过程质量风险管理报告-某公司的资料

网络搜集的，主要想讨论下FMEA工具的使用

windli · 发表于 2013-3-14 09:42:21

谢谢分享！！！！

coffeewoman · 发表于 2013-3-14 10:22:54

学习啦{:soso_e160:}

缶極泰筙 · 发表于 2013-3-14 10:23:02

谢谢啊要学习一下了

一蓑烟雨 · 发表于 2013-3-14 10:23:17

谢谢分享！

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sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-3-14 09:33:49 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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