年意大利RIBBON公司审计报告

巴西木

这是头两年意大利RIBBON公司对头孢噻肟酸（头孢噻肟钠的中间体）审计后报告

序号	缺陷项	中文翻译	级别	责任部门	回复内容	完成时间
1	Not sufficient lighting inside the access corridor and receiving area of raw materials warehouse.	原材料仓库的收货区和走廊没有足够的照明。	微小的	采购部
2	No control of the temperature of PW in the storage tank and loop.	没有对储罐和循环管路中的纯化水进行温度控制。	主要的	112车间
3	Some rust was noted on the manhole of the reactors in the production area and one manhole cover was on the floor.	反应罐的罐口生锈了，（审计过程中）还有一个罐盖放在地上。	主要的	112车间
4	Batch number is written by the operator on the external black bag, it should be printed on an adhesive label and issued by quality assurance or quality control.	操作人员把批号写在了产品外部的黑色包装袋上，应该要粘贴由QA或QC发放的标签。	微小的	112车间、 质量保证部
5	There is no status identification of the rooms in the classified area for drying and packaging.	在有级别控制的干燥和分装间，没有标明房间状态。	微小的	112车间
6	Mask is not included in the gowning of the operator in classified area.	洁净区操作人员的着装没有包括口罩。	微小的	112车间
7	No visual or advising signal for opening /closing of the doors in the classified area.	洁净区的门没有可视的或者信号来表明其开关状态。	微小的	112车间
8	No room pressure control is applied for centrifugation room.	离心间没有房间压差控制。	主要的	112车间
9	The information on the label of some reagents are not clearly written, the ink is not permanent.	一些试剂瓶标签上的信息写的不清楚，所用的墨水不是永久性的。	微小的	质量保证部
10	No printing record for the weighing and second check operator’s.	分析天平不能打印记录，也没有第二个操作者复核。	主要的	质量检验部

hongwei2000

有些是低级的，比如没戴口罩；有些不知道为什么，比如纯化水为什么要保温，是有特殊用途吗？再有清洁区并不需要每个功能间都要安装有压差计，只需要能够确认相对正/负压就可以了。

youkudianying

谢谢分享   

刘维

感谢分享  ， 很有帮助。