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楼主: wang82888
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[生产运营] 各位自家的清场方式有几种(附FDA清洁验证检查指南)

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药生
发表于 2013-3-27 16:21:13 | 显示全部楼层
好像不止3个。。。只换批号的小清场,换品种的彻底清场,单班次结束的清场,周末清场
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发表于 2013-3-28 11:10:49 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-27 14:30
谢谢参与,请问贵公司是何种清场分类方式?

目前是两种,批次内的小清和跨日/批间的大清场。其实分为三种更加合理
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-28 12:05:20 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-3-27 16:21
好像不止3个。。。只换批号的小清场,换品种的彻底清场,单班次结束的清场,周末清场

请问贵公司的周末清场是针对洁净区公共区域呢?还是生产工序呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-28 12:06:32 | 显示全部楼层
linxiao118 发表于 2013-3-27 16:18
最好是分下 便于操作

没错,结合实际
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-28 12:18:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-3-27 16:17
内事不决问百度,外事不决问谷歌。我手边木有资料哈

能否说一下FDA关于清场具体的出处?是哪一份文件内有描述呢?
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药生
发表于 2013-3-28 14:03:03 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-28 12:05
请问贵公司的周末清场是针对洁净区公共区域呢?还是生产工序呢?

没有生产的全部要清场,在生产的工序主要针对产尘量大的工序要彻底清场
比如压片。。。没生产完都要拆冲模彻底清洁

点评

恩,谢谢  发表于 2013-3-28 16:03
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药士
发表于 2013-3-28 15:01:49 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-28 12:18
能否说一下FDA关于清场具体的出处?是哪一份文件内有描述呢?

不是记得很清了,应该是清洁验证指南里面提到
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药徒
发表于 2013-3-28 15:49:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 beta 于 2013-3-28 16:17 编辑

批内清场(单班结束简易清场)、批间清场(小清)、彻底清场(换品种等)

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太水了  发表于 2013-3-28 16:04
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-28 16:05:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-3-28 15:01
不是记得很清了,应该是清洁验证指南里面提到

谢谢,我去找一下
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药徒
发表于 2013-3-28 16:09:06 | 显示全部楼层
理论与实际总有有些差别
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发表于 2013-3-28 16:18:40 | 显示全部楼层
飞翔的草头香 发表于 2013-3-27 10:47
合理即存在,不需要纠结何为正统!

赞一个,合情合理
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发表于 2013-3-28 16:22:32 | 显示全部楼层
我们是批间小清场,每天生产结束大清场,每周彻底清场
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发表于 2013-3-28 16:56:07 | 显示全部楼层
多谢分享。
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发表于 2013-3-29 10:30:09 | 显示全部楼层
liuweihua2222 发表于 2013-3-28 16:18
赞一个,合情合理

你不会是灌水吧,哈哈~
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药徒
发表于 2013-3-29 11:47:33 | 显示全部楼层
一般都是三种,批内清场 批件清产,每周大清
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药徒
发表于 2013-3-29 11:50:41 | 显示全部楼层
特殊情况可以规定为彻底(大)清场
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-29 12:10:22 | 显示全部楼层
航行 发表于 2013-3-29 11:47
一般都是三种,批内清场 批件清产,每周大清

谢谢回复,请问斑竹贵公司的换品种清场、或不同色素成份的清场归为哪一类了呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-29 12:11:52 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2013-3-29 11:50
特殊情况可以规定为彻底(大)清场

恩,是的;比如说:停产后恢复生产、设备大检修等等
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药徒
发表于 2013-3-29 13:18:17 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-29 12:10
谢谢回复,请问斑竹贵公司的换品种清场、或不同色素成份的清场归为哪一类了呢?

我们是大清场
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-29 13:49:30 | 显示全部楼层
航行 发表于 2013-3-29 13:18
我们是大清场

恩,谢谢,批内清场、批间清场、彻底(大)清场
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