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[生产管理] 各位自家的清场方式有几种(附FDA清洁验证检查指南)

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药徒
发表于 2013-3-27 10:43:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 wang82888 于 2013-3-31 15:14 编辑

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FDA 清洁验证检查指南-翻译和解读 P19.pdf

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发表于 2013-3-27 10:47:58 | 显示全部楼层
合理即存在,不需要纠结何为正统!

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冰城  同意。 目的达到防止交叉污染了,就好,不在于什么种类的清洁概念。 正常多品种会是三种方式,单品种就简单多了。  详情 回复 发表于 2014-5-6 08:52
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药徒
发表于 2013-3-27 10:50:16 | 显示全部楼层
同产品转批清场、周末清场、彻底清场
不同产品彻底清场
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药徒
发表于 2013-3-27 10:50:50 | 显示全部楼层
有些东西 不必太教条化
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药徒
发表于 2013-3-27 10:59:47 | 显示全部楼层
清场要做评估,只要做到保证不能交叉污染就可以了

点评

wang82888  欢迎讨论,评估是结果,只要结果是好的,过程要不要关注呢?(比如说清场的分类,不同情况的清洁程度要不要有差别呢?还是都采用一种方式只要验证结果合格就可以了呢?)  发表于 2013-3-27 14:40
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药徒
发表于 2013-3-27 11:05:04 | 显示全部楼层
一般是两种清场形式
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发表于 2013-3-27 11:10:32 | 显示全部楼层
一般是两种清场形式,特殊情况清洁是不是算在后一种清洁中?
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药徒
发表于 2013-3-27 14:24:37 | 显示全部楼层
三种  但是不同之处是
我们是当天同品种同规格之间 用 干清(小清)
当天结束  用 日清
每周结束或更换品种  用 周清
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发表于 2013-3-27 14:29:24 | 显示全部楼层
请教大家,同品种不同批号间清场那些内容,记录?工具和设备如何清?干清清到什么程度,无可见残留?
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药徒
发表于 2013-3-27 14:29:37 | 显示全部楼层
fda这方面说的比较好了,建议不要再发挥了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 14:30:51 | 显示全部楼层
飞翔的草头香 发表于 2013-3-27 10:47
合理即存在,不需要纠结何为正统!

谢谢参与,请问贵公司是何种清场分类方式?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 14:42:35 | 显示全部楼层
747481886 发表于 2013-3-27 10:59
清场要做评估,只要做到保证不能交叉污染就可以了

欢迎讨论,评估是结果,只要结果是好的,过程要不要关注呢?(比如说清场的分类,不同情况的清洁程度要不要有差别呢?还是都采用一种方式只要验证结果合格就可以了呢?)&
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 14:45:04 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-3-27 10:50
有些东西 不必太教条化

谢谢参与,交流一下,没有说哪种是标准的意思
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 14:45:36 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-3-27 11:05
一般是两种清场形式

谢谢参与   
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药徒
发表于 2013-3-27 14:46:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主 辛苦
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 14:47:37 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2013-3-27 14:24
三种  但是不同之处是
我们是当天同品种同规格之间 用 干清(小清)
当天结束  用 日清

谢谢参与,非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 14:48:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-3-27 14:29
fda这方面说的比较好了,建议不要再发挥了

能不能传播一下知识呢
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药徒
发表于 2013-3-27 16:17:48 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-27 14:48
能不能传播一下知识呢

内事不决问百度,外事不决问谷歌。我手边木有资料哈
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发表于 2013-3-27 16:18:49 | 显示全部楼层
最好是分下 便于操作
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发表于 2013-3-27 16:19:43 | 显示全部楼层
linxiao118 发表于 2013-3-27 16:18
最好是分下 便于操作

只设一种彻底清场是不符合实际的操作的
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