我理解的确认工作!!!!!!

东北以东

lvjiancheng 发表于 2013-3-27 23:30
我依次做下回答
1、个人真心认为拿验证作为验收的依据不靠谱，这是概念性错误。“OQ就是为验收做的确认， ...

1.如果调试最终出调试报告，那么调试报告可以作为OQ的一部分，如果只是单纯的进行调试，那么后面必须要有确认过程，无论你是不是叫他OQ；
2.确认品牌，主要规格参数就可以了，一个列表足矣，不会太多百八十页的
3.不过是G什么P，只要确认了，就应该有记录，况且GEP可以是GMP的一部分，但不可能完全替代GMP，如果你只是对GEP的部分进行初步审核，GMP部分一样需要确认才能证明供应商的符合性，而这时候，说明DQ已经出来了；
4.还真有关系，如果你的灌装机用的是博世的，很多检察院就不会多问，如果你用的是国产小品牌，他们很可能会揪着不放，小品牌也一样，你喷淋球选用的是阿法拉伐的，检察官会一带而过，如果说是国产的，那就会把他能想到的所有问题都问一遍，麻烦的很
5.这个问题很普遍，我觉得全国都一样，管理者想不起来的环节不代表他不需要，说不好那天想起来了，这个你怎么没做？至于能不能随便做，当然不能，验证是有目的的，做的项目达到你的目的就可以了，就算是随便也是应该是有依据的
6.我也觉得做事情的最高境界是化繁为简，但是你要知道，我们现在还在去往繁的路上，我们连需要做什么怎么做都是稀里糊涂，怎么简单，只有我们的GMP理念真的进化到特别全面具体的时候，我们才可以简单，现阶段以我们的水平，我觉得还有很长的路要走！至于钝化，我的理解，如果你的IQ种没有钝化这项，应该算个异议，你们自己知道没有用，要让不了解你们系统的人知道，怎么知道？不是说，而是记录。

我也是个人的片面之词，讨论的时候难免措辞会有不适之处，但没有交流就发现不了缺陷，一来共同去糟取精，二来也为你加加人气

墨石

lvjiancheng 发表于 2013-3-27 11:21
我也是这么认为，只是工作量是一定的，不同的人负责不同的事情！
当然，不管负责哪一块的人，都要对系统 ...

我现在最烦心的就是人浮于事，到最后所有的工作又是应付，又全都到我们身上。

lvjiancheng

墨石 发表于 2013-3-28 11:25
我现在最烦心的就是人浮于事，到最后所有的工作又是应付，又全都到我们身上。

文化、制度环境造就一个人的思维方式！
我们所谓成熟的思维结论“能浮于世也是一种"能力"！”

hytujin

挣点钱花花，太费钱了

355184470

想跳的石头 发表于 2013-3-27 11:04
感谢楼主这么用心的发表自己的看法，通过你这篇文章我相信大家应该有同感了，起码我有同感。验收与验证的混 ...

我所见到的一些国际著名外资企业 也是这样的 根本就是胡来的。领导想怎么样就怎么样 关键领导水平也不怎么样

lvjiancheng

也许不是企业的问题，是人的问题；也许也不是人的问题，是社会的问题........谁知道呢！？{:soso_e100:}

华佗

先收藏，慢慢研究后再发表个人意见！