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为什么要进行验证?曾经遇到过的一个面试问题

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药徒
发表于 2013-4-1 14:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药生
发表于 2013-4-1 14:38:47 | 显示全部楼层
解释一切我们在做的,让我们所做的变得有道理,即便这种做法是违规的……
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药生
发表于 2013-4-1 14:52:31 | 显示全部楼层
证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
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药徒
发表于 2013-4-1 14:52:57 | 显示全部楼层
validation’s purpose
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药徒
发表于 2013-4-1 14:53:39 | 显示全部楼层
GMP定义:验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。 
验证就是为了证明能够达到预期结果
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药徒
发表于 2013-4-1 15:06:16 | 显示全部楼层
验证=实验/试验+证明
指通过实验/试验的方法,来证明某个东西。
某个东西指的就是我们原先设定的命题。
命题的内容就很多,包括这个程序能洗干净,这个程序能生产出合格的产品,这个程序能保证环境安全可靠,等等,
总的来说,验证就是通过试验/实验的方式,来证明我们原先设定/假设的某个命题。
而为什么进行验证就是够半句话。

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药徒
发表于 2013-4-1 15:11:34 | 显示全部楼层
呵呵,简单地说就是采用一定的方法来证明符合你预期的目的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-1 16:00:32 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-4-1 14:53
GMP定义:验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。 
验证就是为 ...

有道理,学习了
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药徒
发表于 2013-4-1 16:33:47 | 显示全部楼层
证明一段时间的运行或准备要开始的过程是否正确、可行,
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药士
发表于 2013-4-1 23:03:23 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-4-1 14:52
证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

支持这个观点,补充一下,验证的目的是保证持续稳定的生产出符合注册要求和预定用途的产品!
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药生
发表于 2013-4-2 09:10:58 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-4-1 23:03
支持这个观点,补充一下,验证的目的是保证持续稳定的生产出符合注册要求和预定用途的产品!

有的时候感觉越常见越平常的问题反而内涵越深。
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药徒
发表于 2013-4-2 10:20:14 | 显示全部楼层
就像高中时的证明题一样
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发表于 2013-5-14 20:45:16 | 显示全部楼层
swing_lily 发表于 2013-4-2 10:20
就像高中时的证明题一样

真有点道理。
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