求洁净厂房4Q验证

我是孟

我也求借鉴~有么？有么？

piao0923

楼主：估计这个世界上没有人能提供厂房的4Q验证，有，肯定是假的，不靠谱的。
因为厂房根本就不需做4个Q，做2个Q就可以了，厂房不是设备。

就是不上线

楼主，建议你去下载下石头老师发表的温州会上的讲课课件，应该对你有所启发~~~https://www.ouryao.com/thread-108032-1-1.html

石头968

就是不上线 发表于 2013-4-2 11:52
楼主，建议你去下载下石头老师发表的温州会上的讲课课件，应该对你有所启发~~~https://www.ouryao.com/threa ...

第二部分才会有他要的内容吧

石头968

piao0923 发表于 2013-4-2 11:45
楼主：估计这个世界上没有人能提供厂房的4Q验证，有，肯定是假的，不靠谱的。
因为厂房根本就不需做4个Q， ...

DQ和HVAC系统一起做，IQOQ在一份文件里做，PQ也和HVAC一起做。
这是我们的做法，当然自己也可以拆分。

布丁

受教了！！！

lgang04

{:soso_e100:}

石头968

gsw 发表于 2013-4-2 14:29
请教：系统验证风险评估怎么做？按照4Q分段评估吗？验证中的每项内容都要评估吗？

一般设备是否需要验证与确认，验证与确认需要做哪几部分（DQIQOQPQ），所有设备评估一下哪些是关键设备，根据关键性大小，分别规定做哪些Q。
每台设备的每项确认内容，怎么确认，应该是每台设备都要评估关键部件和关键功能。
就是太麻烦了，设备多的话，又有人说风险评估滥用了。

樟子松

学习                        

B!uE_GhoST

就个人理解来说，厂房的OQ主要是通过人物流情况、空调系统、水电气系统、以及各配套设施的OQ来组成；厂房PQ的话，主要通过各公用系统以及工艺验证来说明厂房能满足持续生产出合格的产品的要求，至于说要多少批次的合格产品，暂时没有想清楚。

华佗

石头968 发表于 2013-4-2 12:34
DQ和HVAC系统一起做，IQOQ在一份文件里做，PQ也和HVAC一起做。
这是我们的做法，当然自己也可以拆分。

IQOQ主要做哪些内容呢？

石头968

华佗 发表于 2013-4-2 23:09
IQOQ主要做哪些内容呢？

10、确认前的条件
参加确认的人员已经准备好（培训情况）
洁净室建造、清场、清洁已完成（相关记录）
设备、设施的安装、调试、试车已完成（相关记录）
竣工报告已完成
DQ 报告已批准
IOQ 方案已批准
参考的文件、资料、图纸、法规、技术规范已经准备好
检验、检测用工具、仪器已经准备好（经过校准）


石头968

华佗 发表于 2013-4-2 23:09
IQOQ主要做哪些内容呢？

一、IQ确认
1、各房间的洁净级别、面积、高度确认。
2、各房间的围护结构（墙、顶、地面）材质、施工质量。
3、各房间的围护结构密封情况检查。
4、各房间的送、回、排风口、人净、物净设施安装确认。
5、各房间的电气、照明、开关、插座等设施的确认。
6、各房间的通讯、消防、工艺管道等的确认。
7、各房间的清洗池、洗手池、地漏、给排水等的确认。
8、各房间应有的标识、标牌的检查确认。

石头968

华佗 发表于 2013-4-2 23:09
IQOQ主要做哪些内容呢？

二、OQ确认
1、电气照明开关、插座、通讯设施的测试。
2、房间照度的测试。
3、门的开关状况与互锁测试。
4、空调系统启动后，各房间的噪音测试。
5、水池等的阀门开关确认。
6、房间气密性测试。
7、人净、物净设施的运行确认。
（照度与噪音测试也可放在HVAC的确认中）

石头968

华佗 发表于 2013-4-2 23:09
IQOQ主要做哪些内容呢？

请下周关注培训课件第二部分。

华佗

石头968 发表于 2013-4-3 09:40
二、OQ确认
1、电气照明开关、插座、通讯设施的测试。
2、房间照度的测试。

如果做了洁净厂房验收是不是IQOQ这些都可以省略了

石头968

华佗 发表于 2013-4-3 09:43
如果做了洁净厂房验收是不是IQOQ这些都可以省略了

验收和确认是两回事，不能相互代替。
做不做确认，是你自己评估的。
洁净厂房作为间接影响产品质量的因素，如果你觉得风险不大，可以不做确认，只做验收就行了。
也可以和HVAC系统的确认一起做。

莎瓦娜

谢谢楼上的讲解

小金库

学习借鉴，感谢楼主

大发哥

谢谢讲解，感谢楼主