B级区消毒剂

sss123 · 发表于 2013-4-2 23:14:55

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B级区交叉使用75%乙醇、70%异丙醇和6%过氧化氢消毒，75%乙醇、70%异丙醇一个月轮换一次，6%过氧化氢每半个月用一次。消毒剂直接当作清洁剂使用行吗。请各路大侠多多指教。

魅力暴君 · 发表于 2013-4-2 23:24:45

单一成分的可以作为清洁剂，需要无残留，如有要做相关验证，证明无交叉污染

残伤 · 发表于 2013-4-3 08:06:24

同意楼上观点并不是所有的消毒剂都能当清洁剂使用

康康7725 · 发表于 2013-4-3 08:45:21

75%乙醇和70%异丙醇的作用机理都是一样的，那么如果紧用这两种消毒剂交换使用能符合新版的要求？？

yuansoul · 发表于 2013-4-3 08:54:08

你首先要定义好自的消毒剂、清洁剂，没有概念怎么能评价呢

mulunmulun · 发表于 2013-4-3 09:29:01

作用机理要不一致的

石头968 · 发表于 2013-4-3 09:53:45

mutoulv 发表于 2013-4-2 23:24
单一成分的可以作为清洁剂，需要无残留，如有要做相关验证，证明无交叉污染

单一成分，也不是都可以一概而论，如何做到无残留，还是要最后清洁啊。
原则上，乙醇、异丙醇，可以不做二次清洁，不检测测残留。
建议加上清洁剂：纯化水、注射用水。
消毒剂：XXX/XXX
这些内容，我在课件的第三部分会有讲到。

石头968 · 发表于 2013-4-3 09:54:44

清洁污染物——消毒——清洁残留物。
这是常规方法。

海无边 · 发表于 2013-4-3 10:15:56

看怎么去定义了！

yyl19851204 · 发表于 2013-4-3 11:26:05

验证验证

youkudianying · 发表于 2013-4-3 22:03:55

luguo xuexi

sss123 · 发表于 2013-4-5 12:26:48

康康7725 发表于 2013-4-3 08:45
75%乙醇和70%异丙醇的作用机理都是一样的，那么如果紧用这两种消毒剂交换使用能符合新版的要求？？

还有6%过氧化氢

sss123 · 发表于 2013-4-5 13:25:50

石头968 发表于 2013-4-3 09:53
单一成分，也不是都可以一概而论，如何做到无残留，还是要最后清洁啊。
原则上，乙醇、异丙醇，可以不做 ...

石头哥：
B级洁净区设计面积比较大，清洁B级区需要较多的经除菌过滤（或灭菌）的注射用水清洁，这给后续清洁操作带来很大的麻烦，如清洗水的更换，清洗后的脏水连同桶一起退出C级区，这得准备很多的清洁桶（灭菌进入B级）。实施清洁-消毒-再清洁在实际生产中比较麻烦，有没有什么好的建议或通过什么好的设计来实现。另有一个问题想问一下：
B级背景下A级（ORABS）在晚上没有生产时停ORABS送风，生产前自净。这跟HVAC系统晚上使用值班风机有没有区别，新版GMP好像没有值班风机的概念了，有没有具体的规定。
请多多指导。万分感谢！

石头968 · 发表于 2013-4-5 16:45:23

清洁，其实并不需要多少注射用水，清洁工具是要拧成半干的，关键是清洁次数和清洁程度，我也没有什么更好的办法，清洁-消毒-再清洁，是必须的，使用酒精、异丙醇……消毒后可以不做二次清洁，别的也省不了。
无菌区的空调一般是不停的，适当降低频率，保证压差，应该可以，但是A级也没有停的做法。对于无菌的风险，我个人也还是比较拿不准，如果一定要停，再开机肯定要清洁消毒。

happy963852 · 发表于 2013-7-9 13:21:46

顶起，顶起，顶起，顶起，顶起，顶起。

wanterlip · 发表于 2013-7-17 16:49:51

B级区只用75%的乙醇作为消毒剂可以吗？是否可以使用1%的新洁尔灭呢？

[石头968] B级区消毒剂

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