你公司中间产品由哪个部门放行？

怀谷 · 发表于 2013-4-10 09:39:51

南山月照人发表于 2013-4-9 14:36
我们不一定，要看具体的中间体产品状态的。
1）如果是生产过程中的同一批次产品，在没有检验要求的情况下， ...

假如你公司的文件时如此规定的，那就没有问题。

古墓派 · 发表于 2013-4-10 09:40:11

南山月照人发表于 2013-4-10 09:36
这个貌似由于企业的设置不同，我们有中控室在车间，只要是需要检查的都有中控QC来做！
你说的这个装量、 ...

灌装中控啊

老猫王磊 · 发表于 2013-4-10 09:56:56

古墓派发表于 2013-4-10 09:40
灌装中控啊

我们象灌装啊、洗瓶啊的放行在班段长那，他们有检查的

cslgggq · 发表于 2013-4-10 15:10:57

经质量管理部的化验室检测合格后，有生产车间班长凭借中间产品检测报告，填写流转审核单

pig0911 · 发表于 2013-4-10 15:14:17

质量部门放行咯

zhfttaifeizi · 发表于 2013-4-10 15:18:35

是不是每批中间产品都需报检取样送化验室检验？化验室检验合格，出具中间产品检验合格报告给生产部，生产部移交给中间站，中间站根据合格检验报告将中间产品移至合格区，现场QA进行监督。

风刀霜剑 · 发表于 2013-4-10 15:19:49

质量控制部放行！

制药爱好者 · 发表于 2013-4-10 20:42:31

我选择了3，我们公司就是这么做的

tzyuyuanbin · 发表于 2013-4-10 22:54:22

我认为是这样的：一工序的中间体产出后，由该工序的班组长审核后（包括该批中间体相关记录的审核、收率审核、有无异常情况发生、如需要检验的还要对结果的审核，可以看QC开具的报告书是否合格等），这些都完成后，直接在记录上签字后，做好产品标识及合格状态直接流转至下一工序使用。QA不一定要直接参与这个放行，做好生产及这些过程的监督就OK。

mamagege521 · 发表于 2013-4-11 09:26:26

剂型那么多，没种剂型的中间产品放行可能都不一样。我们是车间化验室检验结果合格，就可以进行下一工序了。固体制剂

liuyang791021 · 发表于 2013-4-11 09:35:26

质量部放行咋放行看着办

dasheng1980 · 发表于 2013-4-11 09:48:35

我原来的单位是质量部放行，现在的单位还没有生产，应该也是质量部放行。

听雪 · 发表于 2013-4-11 10:16:24

质量部QA放行

残伤 · 发表于 2013-4-11 10:16:44

我们是在质量管理部授权下由生产部门放行（出现偏差和变更时除外）

wh298 · 发表于 2013-4-11 11:34:02

完全由质量保证部QA进行放行

coriolan · 发表于 2013-4-11 11:50:12

南山月照人发表于 2013-4-9 14:36
我们不一定，要看具体的中间体产品状态的。
1）如果是生产过程中的同一批次产品，在没有检验要求的情况下， ...

同意这一做法

glm1024 · 发表于 2013-4-11 11:54:21

1.进暂存间的，需等检验报告出来结果生产过程，由QA放行。
2.下工序需要马上生产的，不等检验结果直接由现场QA审核生产过程，如无异常则放行。

海没我蓝 · 发表于 2013-4-11 11:59:34

freeman132 发表于 2013-4-9 20:33
这个有点模糊吧？什么是中间产品呢，是不是自定义呢？质量或生产放行，其实根本目的都是为了控制风险，比如 ...

中间产品不是自定义吧 GMP上有明确的提出中间产品这个名词；且是和待包装产品并列的

五月丫头 · 发表于 2013-4-11 12:00:55

我们以前是质量保证部现场监控人员，现在划到车间监控员！主要为了优

五月丫头 · 发表于 2013-4-11 12:03:01

我们以前是由质量保证部的QA,现在划归到车间QA，由质量保证部授权！

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