广西盈康药业GMP证书被收回

小V

       本报记者9日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉，广西盈康药业有限责任公司涉嫌违法生产维C银翘片,已被广西壮族自治区食品药品监督管理局收回片剂《药品GMP证书》。

　　3月26日，媒体报道广东宝山堂制药有限公司(以下简称“广东宝山堂”)涉嫌提供由山银花枝叶提取的干膏给广西盈康药业有限责任公司(以下简称“盈康药业”)生产维C银翘片的问题后，广西壮族自治区食品药品监督管理局和南宁市食品药品监督管理局组成联合调查组，深入盈康药业开展现场核查。

　　经查，该企业生产维C银翘片所用干膏系委托广东宝山堂生产，但在干膏生产过程中，没有对每一批干膏都进行生产全过程的质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的规定。为此，广西壮族自治区食品药品监管局责令该企业停产整顿，停止生产销售，下架已上市的产品，并根据南宁市食品药品监管局提请，决定收回该企业片剂《药品GMP证书》。

　　经食品药品检验机构对该企业维C银翘片库存和已上市产品进行检验，重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量，均低于国家药典委员会公示的限量规定。经药品不良反应监测，未收到盈康药业生产的维C银翘片严重不良反应报告。

　　广西食品药品监管部门将根据广东宝山堂涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干膏的案件查处情况，继续对盈康药业有关情况开展调查，并将根据调查结果依法作进一步处理。

制药设备

目前只是GMP收回  继续关注

阿旺

盲目委托和一味扩大生产规模是祸害之源啊

yuansoul

有法可依，执法必严，如果不严，闭眼即可

怀谷

制药设备 发表于 2013-4-10 08:35
目前只是GMP收回  继续关注

怀谷

怀谷 发表于 2013-4-10 08:47

从决定的表述看，隐含防水的意思。让我们拭目以待。

liuyang791021

悲催啊 广西盈康

QY921

明显的就是避重就轻，怎么就是“没有对每一批干膏都进行生产全过程的质量监控和技术指导”这个说法总觉得有点笼统，对结果拭目以待吧

无为

没啥，风声过后再认证发放

JL052

表示会继续关注                           

老猫王磊

持续关注，不发表看法

一帆风顺

这是对他的变相保护，督促企业依法办事，不一杠子打死，

胜利者

恭喜

怀谷

一帆风顺 发表于 2013-4-10 09:10
这是对他的变相保护，督促企业依法办事，不一杠子打死，

怀谷

胜利者 发表于 2013-4-10 09:11
恭喜

？？？？

怀谷

QY921 发表于 2013-4-10 08:53
明显的就是避重就轻，怎么就是“没有对每一批干膏都进行生产全过程的质量监控和技术指导”这个说法总觉得有 ...

怀谷

阿旺 发表于 2013-4-10 08:43
盲目委托和一味扩大生产规模是祸害之源啊

说到问题要害了！

mamagege521

停业整改，整改结束还是一样生产。面子工程

怀谷

liuyang791021 发表于 2013-4-10 08:51
悲催啊 广西盈康

走在河边，终于湿鞋了。

cceastman

至少还给了一线生机