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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗?

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发表于 2013-12-25 12:57:45 | 显示全部楼层
要写的吧,我们公司是。。。
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药徒
发表于 2013-12-26 14:46:09 | 显示全部楼层
GMP走到今天,如果还有人认为像十多年前那样不断增加程序、人为添加步骤才显得工作细致规范,那就走到误区了。GMP的新目标就是要以最精简、最有效的方式达到安全有效高质量低成本生产合格产品,废除一切冗余无效、低效的机构、设施、程序步骤,以科学和风险管理的方法实现有效生产和管理。一个工作最好走一个最简单、最直接的通道,而不要多路出击。

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发表于 2013-12-27 08:57:05 | 显示全部楼层
计划不变 不走变更。计划内不用请验单为难自己
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发表于 2013-12-27 09:07:20 | 显示全部楼层
取样计划写详细了,按照计划去取就行了,如果计划改变了,重新下发一个取样计划就可以吧。感觉没必要写请验单。
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药生
发表于 2014-2-17 15:13:20 | 显示全部楼层
都是计划好的,照着执行就可以了
比如验证和维护保养都是按照计划来的,也不需要进行请验
但有变动的话还是要走变更程序的
因为取样计划肯定是有原因的
为什么调整,一定要说明情况,并文字记录
如果只是口头通知
过一阵或年度回顾或者认证检查时
发现这种异常
很容易回忆不起来
造成不必要的麻烦

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发表于 2014-2-17 15:16:18 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-4-10 20:31
计划会变的嘛  所以有请验单

同意。。。
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药生
发表于 2014-2-18 07:56:04 | 显示全部楼层
yihaoli035 发表于 2013-12-26 14:46
GMP走到今天,如果还有人认为像十多年前那样不断增加程序、人为添加步骤才显得工作细致规范,那就走到误区了 ...

说的好啊,只有完全熟悉才能找到捷径,但是在熟悉之前,弯路是必不可少的,希望我们都能早日找到适合自己的那条捷径吧
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药徒
发表于 2014-2-18 08:04:01 | 显示全部楼层
计划内不需要请验单,有变化写请验单,走变更。
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发表于 2014-2-18 13:07:25 | 显示全部楼层
有计划,但以请验单为准
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发表于 2014-2-24 08:55:04 | 显示全部楼层
不需要请验单也说得过去,在“月度取样计划”中列举出取样计划改变的情况并说明怎样执行,就不需要走变更流程了吧
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药徒
发表于 2014-2-27 14:10:46 | 显示全部楼层
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发表于 2014-3-6 15:59:06 | 显示全部楼层
我们没有请验单,按计划取样检验
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药徒
发表于 2014-3-6 16:07:00 | 显示全部楼层
要的,一定
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发表于 2014-3-7 08:51:55 | 显示全部楼层
计划内的不用写吧,自己给自己找麻烦。计划外的也不须走变更吧,按流程批准就行了。

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你的观点我很同意。 变更,是针对质量影响的主要和关键因素而言,计划的改变,不属于质量体系的“变更”范畴,属于在可控范围内的调整。。  详情 回复 发表于 2014-3-7 09:18
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药徒
发表于 2014-3-7 09:08:07 | 显示全部楼层
有计划不用写请验单。有追溯就好!  
如果计划变了,属于变更,应执行变更程序。

点评

变更,是针对质量影响的主要和关键因素而言,计划的改变,不属于质量体系的“变更”范畴,属于在可控范围内的调整。。  详情 回复 发表于 2014-3-7 09:19
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-7 09:18:24 | 显示全部楼层
仙乡来客 发表于 2014-3-7 08:51
计划内的不用写吧,自己给自己找麻烦。计划外的也不须走变更吧,按流程批准就行了。

你的观点我很同意。
变更,是针对质量影响的主要和关键因素而言,计划的改变,不属于质量体系的“变更”范畴,属于在可控范围内的调整。。
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-7 09:19:00 | 显示全部楼层
这么近那么远 发表于 2014-3-7 09:08
有计划不用写请验单。有追溯就好!  
如果计划变了,属于变更,应执行变更程序。

变更,是针对质量影响的主要和关键因素而言,计划的改变,不属于质量体系的“变更”范畴,属于在可控范围内的调整。。
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发表于 2014-10-27 22:25:22 | 显示全部楼层
个人认为:请验单还是要写(要附在记录中)   ,变更就没必要了    当然了有的话更好!
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药徒
发表于 2014-10-28 09:34:45 | 显示全部楼层
看回复,来学习
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药徒
发表于 2016-6-23 16:32:28 | 显示全部楼层
需要写请验单,虽然有月度计划,但那只是一个计划,不能确保显示每天的取样点都是一成不变的,就像你说的,会出现取样点变化的情况;
改变取样点应该不算是变更,因为那只是一个“计划”,没有规定说必须按照计划一点不能变的执行吧,在请验单上面备注栏里注明即可。
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