[温州之问] 生产清场之问

sunshineqa

同品种批与批间连续生产时可用小清场（应规定连续生产的最多批次数），可以不清洗管路，同品种阶段生产或换品种肯定大清场。

boy123

不需要，小清场就可以了；不过应根据验证结果确定大清场周期及同品种不同批可连续生产几批，以最先达到的周期为主进行大清场。

dwan

实用知识学习了

多多莲子

关键在于机洗不洗，连续品种生产一定周期内不洗，当然也看是叧个工序。

995966201

用验证数据来支撑才行吧

病毒性感冒

这个问题要从剂型、设备两个方面来进行考虑
1.对于粉针、冻干等剂型同种产品批与批之间建议进行小清场。
2.对与水针、滴眼剂等桶中产品批与批之间应看设备是否能进行在线的CIP/SIP来确定是进行大清场，还是小清场。
对与这个问题我个人认为在采用小清场时都必须进行风险评估。

chengjing

同一品种批与批之间，管道不需要冲洗，每班结束后冲洗管道。

007yk

主要看什么产品，稳定的小清场即可！

咕咕

ptq518 发表于 2013-4-11 12:29
如果你的产品很容易降解，那可能会需要批批彻底清洁。
如果你的产品比较稳定，那么没有必要批批都彻底清洁 ...

用球清洗行得通不？

咕咕

岁寒三友 发表于 2013-4-11 12:15
同一品种批与批之间不需要

如果一个月连续都生产这个品种也不清场吗？

咕咕

bruce2020 发表于 2013-4-11 12:42
小清场即可。不过有情况需要大清场：如今天生产完成了，虽然第二天还是做这个品种，但是仍需要大清场。

“有情况”是指什么？

咕咕

ptq518 发表于 2013-4-11 12:38
至于残留，法规对同一品种批与批之间只要目视清洁就可以，其实这个要求不低的，老外的研究，目视清洁可以达 ...

为啥平时同吕、品种批与批之间清洁即何，而检查时却要大清场啊！不明的~~~

咕咕

墨石 发表于 2013-4-11 13:05
是否冲洗管道要依据你产品性质和生产剂型来定，

可以说得具体点吗？

咕咕

十万个为什么 发表于 2013-4-11 13:24
建议做个验证，证明小清能达到不污染，不混淆的目的。

小清场验证？大清场验证？如何做？做什么项目？

咕咕

布丁 发表于 2013-4-11 13:35
同样疑问11

不明白你所问

咕咕

sunshineqa 发表于 2013-4-11 14:10
同品种批与批间连续生产时可用小清场（应规定连续生产的最多批次数），可以不清洗管路，同品种阶段生产或换 ...

连续生产最多批次如何定？

咕咕

boy123 发表于 2013-4-11 14:27
不需要，小清场就可以了；不过应根据验证结果确定大清场周期及同品种不同批可连续生产几批，以最先达到的周 ...

根据验证结果确定大清场周期及同品种不同批可连续生产几批----如何确定？

咕咕

病毒性感冒 发表于 2013-4-11 15:23
这个问题要从剂型、设备两个方面来进行考虑
1.对于粉针、冻干等剂型同种产品批与批之间建议进行小清场。
...

风评项目？

coriolan

这个要视具体情况吧？比如注射剂的药液输送管道，还是要冲洗吧？

十万个为什么

咕咕 发表于 2013-4-11 22:55
小清场验证？大清场验证？如何做？做什么项目？

额，验证的范围可以经过风险评估获得，根据你的产品和所用的清洁剂。选择性的做物料的残留、清洁剂的残留。比如说，A情况做小的清洁，你可能清洁剂残留没有，但是你有物料残留。B情况下做大清洁能达到的效果，小清也能达到。就是分辨下什么时候大清，什么时候小清。有个依据就好了。