《温州之约纸条问题集结27》.取样剩余的样品如何处理？

静夜思雨 · 发表于 2013-4-16 11:12:33

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各位蒲友：取样剩余的样品你们是如何处理的？取样操作规程是否可以做为QA文件？

hongwei2000 · 发表于 2013-4-16 11:32:50

1、集中销毁
2、只要是质量部门的文件都可以

河西智叟 · 发表于 2013-4-16 11:44:24

我们过去就是集中管理，一旦发现异常啥的，就作为追溯依据之一。。有时候研发要用一点点的话，就直接在留样中取用，记录中扣除相应数量。当到达一定时间后，集中销毁，如果实在很少的话，就灭活后，做废弃物处理。

ngari · 发表于 2013-4-16 12:30:28

你说的取样剩余的样品指什么？？？
取样如果有QA取，就放在QA文件中，如果QC取，就放在QC文件中呗！关键看谁执行吧！

coriolan · 发表于 2013-4-16 12:37:07

ngari 发表于 2013-4-16 12:30
你说的取样剩余的样品指什么？？？
取样如果有QA取，就放在QA文件中，如果QC取，就放在QC文件中呗！关键看 ...

同意，谁执行文件就放谁那里

静夜思雨 · 发表于 2013-4-16 13:40:19

河西智叟发表于 2013-4-16 11:44
我们过去就是集中管理，一旦发现异常啥的，就作为追溯依据之一。。有时候研发要用一点点的话，就直接在留样 ...

不可放到留样那里去么？

静夜思雨 · 发表于 2013-4-16 13:44:28

ngari 发表于 2013-4-16 12:30
你说的取样剩余的样品指什么？？？
取样如果有QA取，就放在QA文件中，如果QC取，就放在QC文件中呗！关键看 ...

取的样不可能刚刚就是检验量啊。

ngari · 发表于 2013-4-17 08:38:58

静夜思雨发表于 2013-4-16 13:44
取的样不可能刚刚就是检验量啊。

哦这么个意思，我们的做法是，有个检剩品的处理操作规程，按照物料和产品的特性进行销毁，填一个销毁记录！

ngari · 发表于 2013-4-17 08:40:22

静夜思雨发表于 2013-4-16 13:40
不可放到留样那里去么？

我们的做法是取样之后混样，之后分样，检验的和留样的先分好！

杨曙光 · 发表于 2013-4-17 09:07:40

静夜思雨发表于 2013-4-16 13:44
取的样不可能刚刚就是检验量啊。

检验剩余量放在留样室，超过留样期就进行销毁，GMP213条规定样品从包装生产线取走后不应当再返还，以防止产品混淆或污染。从这一条延伸应该所有的样品都不一应返还了

华重楼 · 发表于 2013-4-20 07:45:20

集中销毁。

追风者 · 发表于 2013-4-20 07:59:51

要是每克几百元甚至上千元的原辅料，你们还敢大言不惭的说集中销毁吗？！

大呆子 · 发表于 2013-4-20 09:13:41

追风者发表于 2013-4-20 07:59
要是每克几百元甚至上千元的原辅料，你们还敢大言不惭的说集中销毁吗？！

我想从管理文件及规范要求来说，销毁是比较妥当的处理方式。纵然是内部处理，还得要看什么剂型的物料，贵的物料可以适当控制取样量

LIHUI88886666 · 发表于 2013-4-28 11:31:27

godme · 发表于 2013-5-3 15:56:33

最好的方式是做留样处理

就是不上线 · 发表于 2013-5-3 16:00:30

物料一般控制取样量，多的做留样或销毁，不过我们这包材检验后多余的退给仓库~~

静夜思雨 · 发表于 2013-5-3 16:03:37

包材可以，原辅料是不行的哦。{:soso_e113:}

慌张20099 · 发表于 2013-5-3 16:08:22

静夜思雨发表于 2013-5-3 16:03
包材可以，原辅料是不行的哦。

如果是内包材呢？

静夜思雨 · 发表于 2013-5-3 16:48:19

慌张20099 发表于 2013-5-3 16:08
如果是内包材呢？

直接接触药品的就不行。

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