关于清洁验证中的化学品残留

亡灵J.

大输液
1. 在清洁验证中我们选择了 甲硝唑 这样最难溶解的产品 相比较甘露醇，糖酐这样浓度很高的产品 选择他的原因除了难清洁还能有其他的么？
2.清洁后在多个取样点取样  一般取最后一次冲洗水 如何鉴定甲硝唑残留浓度达到10PPM一下  液相  红外？还是其他手段 必须有数据支持
3.如何检测清洁剂残留浓度  一般使用洗衣粉 洗洁精作为常用清洁剂 部分位置会使用 NaOH NaCO3溶液等 残留量检测时能精确到多少 具体检测方法或者参考标准  如药典**节、GB*****之类
暂时这么多问题  请指导

残伤

楼主的网名有点吓人{:soso_e113:}

亡灵J.

残伤 发表于 2013-4-17 13:20
楼主的网名有点吓人

习惯了 打游戏的时候经常用 懒得想新名字

残伤

最难清洁或活性最高    洗洁精不允许最清洁剂成分复杂 洗衣服更不允许--颗粒物

秘制红烧肉

做个地板，亡灵战士啊

亡灵J.

残伤 发表于 2013-4-17 13:23
最难清洁或活性最高    洗洁精不允许最清洁剂成分复杂 洗衣服更不允许--颗粒物

具体忘记了  那洗衣粉应该是在一般生产区使用的   我们的输液产品主要是 糖 盐 甲硝唑 甘露醇 右旋糖酐 盐酸格拉司琼   之前一直选的甲硝唑 因为难容  但是解释不够充分 就一句 他最难容

亡灵J.

想跳的石头 发表于 2013-4-17 13:24
做个地板，亡灵战士啊

永恒天灾 不死亡灵  

hongwei2000

1、从给出的药物名称来看，甲硝唑安全性应该也是最低的。
2、如果检测限没有问题的话，HPLC、UV和TOC都可以选择，红外不能测定，需要经过验证证明。
3、洗衣粉和洗洁精都不能用于设备清洁，应使用专用清洁剂；氢氧化钠或碳酸氢钠残留可以考虑用pH计检测。

亡灵J.

hongwei2000 发表于 2013-4-17 13:31
1、从给出的药物名称来看，甲硝唑安全性应该也是最低的。
2、如果检测限没有问题的话，HPLC、UV和TOC都可以 ...

谢谢你的回答

秘制红烧肉

亡灵J. 发表于 2013-4-17 13:30
永恒天灾 不死亡灵

哪个亡灵法师那是相当的列害啊，《神印王座》里面哪个光系亡灵法师创造的永恒之塔非常牛x

zhanghui

学习了！！1