讨论：验证时浮游菌采样点是否要常规监测的1.5倍

了了. · 发表于 2013-4-22 12:59:40

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在看了楚天GMP培训课件，江苏省药监局王敦岚老师的课件中，另外在某检查员培训课件上也提出类拟的意见，

ryujiang · 发表于 2013-4-22 13:11:42

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石头968 · 发表于 2013-4-22 20:29:32

没听说过。
验证时，浮游菌、沉降菌静态同悬浮粒子静态，洁净区级别确认的取样点，面积开平方。
动态，根据品种工艺，进行风险评估确定。
日常监测，根据品种工艺，进行风险评估确定。
没注意过1.5倍的要求，不知道是哪个国家的规定。

石头968 · 发表于 2013-4-22 20:43:58

石头968 发表于 2013-4-22 20:29
没听说过。
验证时，浮游菌、沉降菌静态同悬浮粒子静态，洁净区级别确认的取样点，面积开平方。
动态，根 ...

晕，明明是老师的课件中的，不是论坛的人编的啊

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ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-4-22 13:11:42 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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