温州第九问：培养基模拟灌装后需要做清洁验证吗？大家一般都是怎么清洁的？谢谢

andrea5020 · 发表于 2013-9-23 10:06:51

只要能证明你清洁干净就行了，

小芮 · 发表于 2013-9-23 14:35:26

正在纠结这个问题，灌装部分的针头、硅胶管等都准备专用

小芮 · 发表于 2013-9-23 14:35:59

我也觉得做，还是应该做清洁验证，至少需要确认清洗干净了。管道系统的清洁确实是个问题

阿庆 · 发表于 2013-12-17 14:08:51

yjyangyz 发表于 2013-6-28 09:13
我们是做清洁验证的

大师能不能给指导一下，培养基模拟灌装后清洁验证需要做哪些项目？先谢谢了1

snzy · 发表于 2013-12-18 19:48:31

各位老师，做清洁验证是有必要的，但是用什么方法呢，检测什么指标，请提供参考参考。

yjyangyz · 发表于 2014-1-2 14:48:28

阿庆发表于 2013-12-17 14:08
大师能不能给指导一下，培养基模拟灌装后清洁验证需要做哪些项目？先谢谢了1

测淋洗水水质，按注射水全检

leojie · 发表于 2014-9-25 17:31:44

不做清洁验证。我们的做法是在培养基清洁后对配料罐和终端过滤后的最终淋洗水取样，检测微生物和TOC（注射用水标准），最后结果附在验证报告里，以清洁效果确认的方式。

huigenghao · 发表于 2014-9-26 09:55:06

石头968 发表于 2013-4-22 20:52
不需要清洁验证，只做清洁，没有可重现性，只要清洁干净就可以。
当然了你非要做，就把培养基当做一个产品 ...

同意，没有必要做验证，只要做后做到微生物要求即可，当然也要清洁到位。

lianhualianhua · 发表于 2016-10-11 14:58:14

小芮发表于 2013-9-23 14:35
正在纠结这个问题，灌装部分的针头、硅胶管等都准备专用

请教：对于灌装针头、硅胶管如何进行清洁确认？选用什么方法进行确认？例如说检测淋洗水或进行擦拭取样?

相约酒吧as · 发表于 2017-3-13 15:37:48

lianhualianhua 发表于 2016-10-11 14:58
请教：对于灌装针头、硅胶管如何进行清洁确认？选用什么方法进行确认？例如说检测淋洗水或进行擦拭取样?

请问你的这个问题解决了吗？可否分享一下？

[确认&验证] 温州第九问：培养基模拟灌装后需要做清洁验证吗？大家一般都是怎么清洁的？谢谢