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[内外部检查] [温州之问] A级沉降菌测定之问

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药生
发表于 2013-4-23 08:24:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 咕咕 于 2013-7-31 23:03 编辑

A级区沉降菌风险评估检查点确定后,A级区沉降菌放置碟数怎么确定?需要根据A级区面积满足最小碟数吗??还是一个检测点,放一个?
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药徒
发表于 2013-4-23 08:32:03 | 显示全部楼层
沉降菌我们这验证时候都是一个点至少放两个的,因为有可能其中一个碟子会失效,或者受到其他因素影响,放两个保证结果可信。

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药徒
发表于 2013-4-23 08:33:55 | 显示全部楼层
个人意见,评估点放。
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药徒
发表于 2013-4-23 09:08:10 | 显示全部楼层
A级区沉降菌放置碟数根据层流罩面积来确定

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药徒
发表于 2013-4-23 09:24:54 | 显示全部楼层
根据工艺风险点放置
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药徒
发表于 2013-4-23 09:25:19 | 显示全部楼层
按照风险评估确定的点放碟子,每个点放一个碟

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药生
 楼主| 发表于 2013-4-24 08:46:59 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-4-23 08:32
沉降菌我们这验证时候都是一个点至少放两个的,因为有可能其中一个碟子会失效,或者受到其他因素影响,放两 ...

结果以一个为准还是两个?
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-24 08:48:21 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2013-4-23 08:33
个人意见,评估点放。

每个评点放几个?
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药徒
发表于 2013-4-24 08:49:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 867323093 于 2013-4-24 08:51 编辑

点数应在风险评估,数量应考虑对产品的影响  增加或者减少
每个点放一个啊    最多4小时     生产多余4小时的话 你可以在加皿数量   (可以适当减少皿放置的时间)      一个区域  最好有一个对照在

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药生
 楼主| 发表于 2013-4-24 08:50:05 | 显示全部楼层
lewviu 发表于 2013-4-23 09:25
按照风险评估确定的点放碟子,每个点放一个碟

会有评估点没有满足面积最少情况不?
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-24 08:52:59 | 显示全部楼层
867323093 发表于 2013-4-24 08:49
点数应在风险评估,数量应考虑对产品的影响  增加或者减少
每个点放一个啊    最多4小时     生产多余4小 ...

一个碟会有失效情况不?

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有对照  详情 回复 发表于 2013-4-24 11:26
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药徒
发表于 2013-4-24 09:13:59 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-4-24 08:50
会有评估点没有满足面积最少情况不?

能够满足最少采样点数目
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药士
发表于 2013-4-24 09:17:16 | 显示全部楼层
这个要做风险评估,你不做风险评估怎么能得出正确的结论呢
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药徒
发表于 2013-4-24 11:26:29 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-4-24 08:52
一个碟会有失效情况不?

有对照   
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药徒
发表于 2013-4-24 13:42:42 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-4-24 08:46
结果以一个为准还是两个?

验证的时候放俩。 平时检测放一个。
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-24 20:14:52 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-4-24 13:42
验证的时候放俩。 平时检测放一个。

为啥验证和平时要区别对待?
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药徒
发表于 2013-4-25 08:11:16 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-4-24 20:14
为啥验证和平时要区别对待?

验证的时候肯定严格一点啊,跟灭菌柜验证的时候10个点监控平时使用就一个是一样的道理啊。
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药徒
发表于 2013-4-26 14:56:42 | 显示全部楼层
一个检测点放一个就行了啊,一般都不会有问题的

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药仙
发表于 2013-5-1 20:37:58 | 显示全部楼层
根据风险点,每点放两个,便于计数和分析

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药生
 楼主| 发表于 2013-5-1 20:43:11 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-5-1 20:37
根据风险点,每点放两个,便于计数和分析

比较赞同
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