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[生产运营] 车间真实弱智问题如何解决

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药徒
发表于 2013-5-3 16:54:34 | 显示全部楼层
天空亦月明 发表于 2013-4-24 19:59
1.  喝水真是难题,我们都是放在外面,然后渴了就出车间喝。
2. 我们洁服用洗洁精清洗
3. 工器具目前没处 ...

说的比较实在!
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药徒
发表于 2013-5-3 16:56:09 | 显示全部楼层
jrzfs 发表于 2013-4-25 08:24
楼主提的问题比较实在,有些公司可能做不到,我们即将要面临着认证据,我谈谈我的看法:
1、洁净区应该不能 ...

比较符合GMP检查需要!
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药徒
发表于 2013-5-14 11:41:01 | 显示全部楼层
这些问题可不弱智,楼主谦虚
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-14 13:09:32 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-5-14 11:41
这些问题可不弱智,楼主谦虚

真是无能力解决  按GMP做就很麻烦 不写真的也很麻烦,中国的 医药行业弊病,啥时候能与国际接轨也许就好办了
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药徒
发表于 2013-5-14 21:45:48 | 显示全部楼层
问题很实在,在我看来,GMP是好东西,但是理解要活点,不要陷入其中,有些实际问题,生搬硬套,只能困死自己。
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发表于 2013-5-23 17:22:29 | 显示全部楼层
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理,工人还能方便喝到水!
放置在一般生产区,洁净区不设置。
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么?(固体车间)残留物如何检查!
可以取最终洗完衣服的清洗水做总有机碳(TOC)的,标准按照清洗衣服的清洗水的标准。
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么?
用压缩空气吹干。
4、洁净区大清节小清节能做到么(实话)?
能。
5、车间批生产记录真都能体现真实生产么?
如果不能的话需要考虑批记录的修订,是一个一直改进的事情。
6、车间偏差问题要如何体现呢?是避重就轻呢?还是写真实的?
偏差需要如实填写、上报,我之前一家单位就是这样的,至于体现还是不体现是质量部的事情,他们需要做风险评估,然后再决定体现还是不体现。
本人问的问题只是车间要如何真实有效管理,与GMP没有实质性问题,GMP都能做但是车间现实要如何体现呢?请教管理行家指导一二,再次感谢。
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药徒
发表于 2013-9-1 14:18:31 | 显示全部楼层
学习了,很专业啊
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