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楼主: 航行
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[生产运营] 车间真实弱智问题如何解决

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药士
发表于 2013-4-26 08:21:47 | 显示全部楼层
航行 发表于 2013-4-25 21:05
日本人就是战犯,千万不能学鬼子

日本鬼子学的是唐朝、元朝(其实我都怀疑元朝是否应该存在)、明朝,只不过后来人学艺不精(就像孙子兵法,也像释迦摩尼),成就了日本鬼子
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药士
发表于 2013-4-26 08:26:07 | 显示全部楼层
固体制剂QA 发表于 2013-4-25 16:52
不知道为什么工器具、容器一定要用烘箱烘干,一天几百个大钢桶烘得过来吗?那设备呢?做做样子而已。

为啥不选用管路运输方式呢,非要几百个大桶。。。提高自动化吧,现在龙族体制很差的,最好的也是亚健康
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药士
发表于 2013-4-26 08:28:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-25 18:59
我们的定义是“清场、清洁、消毒、灭菌”有严格的书面定义和区分的,清场不分大小。

貌似他们在把FDA的描述曲解、估计是李白和沙子硌牙两个大神没有商量好造成的不良结果

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不是曲解,是中国传统的习惯叫法。  详情 回复 发表于 2013-4-26 09:58
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药士
发表于 2013-4-26 08:29:37 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-25 19:02
顺耳非忠言啊

这个,貌似他听成“中耳炎”了
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药士
发表于 2013-4-26 08:31:01 | 显示全部楼层
xxjiangxi 发表于 2013-4-25 19:18
能做和不能做区别在于大药厂和小药厂,还有就是对质量管理重视和不重视厂。

没有人会明确表达不重视质量的,及时不重视质量的在回顾人类历史发展的各阶段相对比,也是重视质量的。问题在于,重视质量要“与国际接轨”,不能总是“龙族特色”
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发表于 2013-4-26 09:06:35 | 显示全部楼层
在管理正规的企业里这些都不是个事,但在国内很多小型企业这些事情又实实在在存在。其实有些事情大家都明白什么该做什么不该做,只是在小的企业生存都是问题,领导多是怎么省钱怎么来,到检查时再提前想办法~
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药徒
发表于 2013-4-26 09:06:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-25 18:59
我们的定义是“清场、清洁、消毒、灭菌”有严格的书面定义和区分的,清场不分大小。

你这只是书面说法,在药厂上过班的哪个不知道大清场和小清场啊,如果不知道只能说是在虚度

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我就很不想知道,那样的叫法不科学。  详情 回复 发表于 2013-4-26 10:00
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发表于 2013-4-26 09:21:38 | 显示全部楼层
你的错别字太多嘞
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药师
发表于 2013-4-26 09:58:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-26 08:28
貌似他们在把FDA的描述曲解、估计是李白和沙子硌牙两个大神没有商量好造成的不良结果

不是曲解,是中国传统的习惯叫法。
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药师
发表于 2013-4-26 10:00:08 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-4-26 09:06
你这只是书面说法,在药厂上过班的哪个不知道大清场和小清场啊,如果不知道只能说是在虚度

我就很不想知道,那样的叫法不科学。
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药徒
发表于 2013-4-26 10:07:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-26 10:00
我就很不想知道,那样的叫法不科学。

就和我们平时把灭菌和消毒经常说混淆一样,也不科学,还是那么多人在说

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说说可以,做起来就有区别了。 习惯也要慢慢改变,科学与严谨也不是一天两天可以习惯的。  详情 回复 发表于 2013-4-26 10:10
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药师
发表于 2013-4-26 10:10:58 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-4-26 10:07
就和我们平时把灭菌和消毒经常说混淆一样,也不科学,还是那么多人在说

说说可以,做起来就有区别了。
习惯也要慢慢改变,科学与严谨也不是一天两天可以习惯的。
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药徒
发表于 2013-4-26 10:20:02 | 显示全部楼层
说来简单,实施起来麻烦的问题!
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药徒
发表于 2013-4-26 10:31:06 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-4-24 20:12
最大的弱智就是呆板地照搬GMP

我不认同。
曾听过,高度总结GMP的一句说得很白的话就是be stupid, just follow.
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药徒
发表于 2013-4-26 10:54:25 | 显示全部楼层
路过学习中。。。。。。。。。
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发表于 2013-4-26 11:00:06 | 显示全部楼层
喝水问题,我们规定不能放水杯,反正我们是实在渴了直接喝纯化水或者注射用水;
衣服我们是做了验证,以最终洗淋水检测同纯化水;
3、工器具清洗的话,不锈钢的倒放一般很快就干了,没有必要吹啊,再说吹干的话会影响洁净环境的
4、大清洁、小清洁的问题,看你怎么做,你就怎么写;但一定要验证合格才行;
5、车间批生产记录真实体现,这不用说,如果出现问题你很难解释清楚的;
6、车间偏差问题要正常体现,不体现就是最大的偏差。
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药徒
发表于 2013-4-26 11:03:50 | 显示全部楼层
学习学习!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-26 11:49:05 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-26 08:26
为啥不选用管路运输方式呢,非要几百个大桶。。。提高自动化吧,现在龙族体制很差的,最好的也是亚健康

我想你的单位一定是一个非常正规的大企业,或者您就是检查员,因为我们这种小企业几百个桶很正常
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-26 11:52:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-26 08:28
貌似他们在把FDA的描述曲解、估计是李白和沙子硌牙两个大神没有商量好造成的不良结果

大清洁 我们理解是每天下班后或者本批品种结束暂时不生产,小清节我们理解批与批之间同一种品种不同批号,连续生产可以小清节。
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药徒
发表于 2013-4-26 11:53:47 | 显示全部楼层
我i就是来学习的
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