车间真实弱智问题如何解决

航行

yuansoul 发表于 2013-4-26 08:31
没有人会明确表达不重视质量的，及时不重视质量的在回顾人类历史发展的各阶段相对比，也是重视质量的。问 ...

小企业为了生存，为了不惜降低成本，来搞生产，我们怎么能接上轨哪。只有一个办法辞职换大企业上班

yuansoul

航行 发表于 2013-4-26 11:49
我想你的单位一定是一个非常正规的大企业，或者您就是检查员，因为我们这种小企业几百个桶很正常

从小到大，慢慢来吧，

yuansoul

航行 发表于 2013-4-26 11:52
大清洁 我们理解是每天下班后或者本批品种结束暂时不生产，小清节我们理解批与批之间同一种品种不同批号， ...

这个，樱井评论过了，中文博大精深

心静如水

同意石头老师的看法。

开羽

石头968 发表于 2013-4-26 10:00
我就很不想知道，那样的叫法不科学。

新版GMP已经对批间清场和换品种的清场有规定了。

开羽

石头968 发表于 2013-4-26 10:00
我就很不想知道，那样的叫法不科学。

GMP实施指南口服固体制剂3.3.2清场管理中明确写了小清场和大清场的区别和操作范围。

793295036

明知故问

石头968

心静如水 发表于 2013-4-26 14:06
同意石头老师的看法。

我的看法比较片面吧，大家有各自的习惯。

石头968

开羽 发表于 2013-4-26 14:27
新版GMP已经对批间清场和换品种的清场有规定了。

还是叫大清场、小清场吗，我没注意过。
反正只要你清洁验证过，就可以按照SOP来做，无所谓大小。

石头968

开羽 发表于 2013-4-26 14:33
GMP实施指南口服固体制剂3.3.2清场管理中明确写了小清场和大清场的区别和操作范围。

我十多年没接触过固体了。
再说指南，他就是指南，也可能是指难，很多陋习不改

心静如水

俺们也是那么做的

lunmulunmu

学习                           

杯子里的猫

十万个为什么 发表于 2013-4-24 20:19
第一：洁净区纯净水能喝的，直接开水龙头比什么都方便，我喝过的。
第二：不知道。
第三：烘箱确实在用的 ...

神啊。。。您确定您那是洁净区。。。

十万个为什么

杯子里的猫 发表于 2013-4-26 15:42
神啊。。。您确定您那是洁净区。。。

不能喝吗？

杯子里的猫

十万个为什么 发表于 2013-4-26 15:43
不能喝吗？

原则上不容许，长期引用纯净水容易造成钙质流失。准备杯子不方便管理容易交叉污染，不使用杯子也更容易造成交叉污染。

十万个为什么

杯子里的猫 发表于 2013-4-26 15:47
原则上不容许，长期引用纯净水容易造成钙质流失。准备杯子不方便管理容易交叉污染，不使用杯子也更容易造 ...

要缺钙啊，只是口渴喝下。
猫猫你不懂，我没有写记录的，所以我是没有喝的。

shabb007

1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！
     我们的做法：放在车间外面的休息室，员工2个小时休息15分钟，然后出去喝水，上厕所。
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么？（固体车间）残留物如何检查！
     还真没验证过，D级区洁净服的清洗貌似只是规定了清洗方法，没有考虑残留物检查。
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么？
    这个是可以做到的，我们都是压缩空气吹完，放置到烘房里，烘房是一个房间内里设置约40℃的温度用于干燥设备和容器具以及其他的工装器具等。
4、洁净区大清节小清节能做到么（实话）？
    能做到，规定了连续3批或7天之内为连续生产，可以小清；超过这个周期必须完全清洁，包括设备拆洗。
5、车间批生产记录真都能体现真实生产么？
    这个是必然，没有任何借口。
6、车间偏差问题要如何体现呢？是避重就轻呢？还是写真实的？
   任何满足偏差定义的偏差我们均记录在案，没有避重就轻。

航行

shabb007 发表于 2013-4-26 15:54
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！
     我们的做法：放在车间外面的休息室，员 ...

谢谢 吸取经验了，看来与你们单位管理方式有关系，我们管理还是很多不到位的地方，我们只要生产就忙得不可开交。

aihua

1、洁净区水杯放在二更室，喝纯化水！
2、工作服用洗衣液没法做验证，药品残留物可以做。
3、工器具清洗后不着急用，倒置在架子上就可。我们在容器具存放室安装热风装置用来烘干。
4、洁净区大清、小清在于把文件做好。是可以做到的，只是小清比较马虎。
5、车间批生产记录中的具体参数是有变化的，可能超出。否则，当初定的范围就要很大。
6、车间偏差问题从公司角度看要真实写，但有些可以不体现。

youkudianying

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