FDA批准诺华旗下青光眼治疗药物Simbrinza

Anne · 发表于 2013-4-29 07:58:32

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诺华旗下爱尔康公司用于治疗青光眼的固定剂量复合制剂（混悬剂）Simbrinza获FDA批准。Simbrinza能够降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压(IOP)。眼内压是青光眼唯一可以缓解的风险因素，已证实Simbrinza可以使眼内降低21%至35%。

Simbrinza是碳酸酐酶抑制剂（1.0%布林佐胺）与α-2肾上腺素受体激动剂（0.2%酒石酸溴莫尼定）混合而成的一种多剂量瓶装药剂，患者可每次给受影响的眼睛滴一滴，每天滴三次。

在两项大约1300名患者参与的关键临床试验中，进行三个月后，两种药物的固定剂量复合剂用药患者其平均眼内压优于使用单一药物（每天三次用药）患者的眼内压，具有统计学意义。在两项研究中，考虑到患者平均眼内压基线值为22至36毫米汞柱，Simbrinza在第三个月时可以使眼内压从基线值降低5至9个毫米汞柱。

青光眼是一个重要的问题：它是世界上第二大可预防失明的因素，全球有超过6700万的患者受此疾病困扰。爱尔康认为Simbrinza的主要亮点是可以降低患者的药物负担以及能对患者的眼内压提供持久的日常控制。

两项临床试验中，报道最频繁的副作用是视力模糊、眼睛刺激性、味觉障碍、口干和眼睛过敏，在Simbrinza用药患者中，有11%的患者主要因报道的因素中止治疗。

虽然青光眼的真正病因还不清楚，但对患者来说，保持正常范围的眼内压，控制主要的风险因素显然是非常重要的。然而诊断本身也是一个问题，因为大约50%的青光眼情况在发生相当大的、不可逆损伤时还没得到诊断，导致一种俗称“视力偷窃者”的情形。

“由于Simbrinza具有出色疗效、明确的安全性，另外该药物也是唯一可用并不含美国批准的β-受体阻滞剂的固定剂量复合制剂，所以Simbrinza可能会重塑青光眼治疗模式。”爱尔康美国和加拿大的区域总裁罗伯特·华纳说。

lunmulunmu · 发表于 2013-4-29 08:41:40

路过

sun005001 · 发表于 2013-4-29 09:04:11

关注下，看看

xxcc2050 · 发表于 2013-4-29 09:44:29

谢谢楼主分享啊

巴西木 · 发表于 2013-4-29 10:22:25

青光眼患者的福音，谢谢分享

残伤 · 发表于 2013-4-29 11:50:33

谢谢分享

残伤 · 发表于 2013-4-29 11:50:39

谢谢分享

tavk · 发表于 2013-4-29 14:30:58

嗦嘎我路过

[药品研发] FDA批准诺华旗下青光眼治疗药物Simbrinza

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