应该是QA取样还是QC取样？

wangli860720 · 发表于 2012-6-30 13:55:29

氧气泡泡发表于 2011-5-23 08:34
个人认为还是应该是成品现场是QA取样现场QA一直在监控生产对于有疑问或是怀疑的成品可以对这个时间段得成品 ...

我们公司就是这样安排取样的

yscaiyl · 发表于 2012-7-12 11:49:12

我们是QA现场取中控盒成品样

桄仔 · 发表于 2012-7-12 12:10:36

应该是QA取样的，我们都是这样

liyafen66 · 发表于 2012-7-30 14:27:59

个人认为取样和检验应该是分开的.

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-30 15:37:03

GMP第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第222条规定上：取样应当至少符合以下要求：（一）质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查；（二）应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定：1.经授权的取样人；2.取样方法；3.所用器具；4.样品量；5.分样的方法；6.存放样品容器的类型和状态；7.取样后剩余部分及样品的处置和标识；8.取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项；9.贮存条件；10.取样器具的清洁方法和贮存要求。
　　依据此条，QC取样最合理。

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-30 15:40:49

GMP第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第222条规定上：取样应当至少符合以下要求：（一）质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查；（二）应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定：1.经授权的取样人；2.取样方法；3.所用器具；4.样品量；5.分样的方法；6.存放样品容器的类型和状态；7.取样后剩余部分及样品的处置和标识；8.取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项；9.贮存条件；10.取样器具的清洁方法和贮存要求。
　　依据此条，QC取样最合理。

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-30 15:41:23

GMP第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第222条规定上：取样应当至少符合以下要求：（一）质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查；（二）应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定：1.经授权的取样人；2.取样方法；。。。。。
　　依据此条，QC取样最合理。

fylm123 · 发表于 2012-7-30 15:46:04

有QA取样的，也有QC取样的，但是应该是经授权的人。

fylm123 · 发表于 2012-7-30 15:47:52

见过中间产品取样是操作工取样的。

chengang0223 · 发表于 2012-8-8 21:00:46

看你们的帖子，还是QA多哦

张正言 · 发表于 2012-8-12 21:10:46

我们是中间体和成品是QA取样，原辅料、包材由QA取样。

张正言 · 发表于 2012-8-12 21:11:24

打错了，不好意思，原辅料包材是QC取样。

zfs9552 · 发表于 2012-8-12 21:37:02

QA\QC取样都一样，要有相关文件规定并经授权

叶非 · 发表于 2012-8-12 21:58:16

QA取样和QC取样都有.对于原辅料的入厂取样,一般是QC取样,成品会由QA或者车间取样,环境监控和水系统取样,我个人认为QA更合适,当然QC也没问题.

ckuge · 发表于 2012-9-19 17:34:39

必须是经授权的QC人员取样！QA监控！

pyshixi · 发表于 2012-9-22 20:25:24

我们是现场的生产人员取样，厉害吧，毕竟有些样品是无菌的，受人数限制，QA一般不进无菌区，但产品也是生产人员取样，这就有点奇怪了

lwrf · 发表于 2012-9-22 20:37:19

我们公司也是AC取样的

lkl000 · 发表于 2014-5-28 09:16:59

2010版和北京局出的2010版检查指南，都注明取样在质量控制章节。我们原来是QA，2010版后是QC取样QA复核，供大家参考。

东东 · 发表于 2014-5-28 09:47:09

经过授权的有资格的{:soso_e113:}取样员取样

xyhsammy · 发表于 2018-9-19 10:54:01

小史发表于 2011-12-7 16:14
QC取样，QA监控。
原则上说只要是经过培训和受权的人就可以取样，但是QA取样的话，谁来监控取样规范性？
...

同意你的观点~~~

应该是QA取样还是QC取样？

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