应该是QA取样还是QC取样？

紫苏叶 · 发表于 2011-6-3 10:04:41

我们是QC取样

catzhaohong · 发表于 2011-6-3 10:33:18

都可以，只要有文件规定

shengyang · 发表于 2011-6-3 11:14:00

我们既有QA取样，也有QC取样的

liyaohua · 发表于 2011-6-29 08:46:04

只要有受权，QA、QC都可以

kingphage · 发表于 2011-6-29 10:27:36

用风险分析的方法，结合公司实际进行设计。

氧气泡泡 · 发表于 2011-7-4 10:22:49

新的GMP已经出台，要求是质量控制QC取样，不知道各家公司怎么办？

wflyxm · 发表于 2011-7-9 12:35:37

我这里是QC取样的。

雨润我心 · 发表于 2011-7-19 10:44:38

我们公司的成品取样是QA

愚公想改行 · 发表于 2011-7-19 10:55:11

是QC取样!
理论依据一：我国新版《生产质量管理规范》"第十章质量控制与质量保证"中"第一节能质量控制实验室管理"中"第二百二十一条质量控制实验室～“。
理论依据二：欧共体《人用药品的生产质量管理规范的原则和指南》中”第六章质量控制“中”取样“。

愚公想改行 · 发表于 2011-7-19 10:56:39

靠！这个问题我以前就回答过！

mgc881 · 发表于 2011-7-19 11:38:14

我们是QA取样

咕咕 · 发表于 2011-7-19 23:25:11

都行,前提条件是进行培训

jianai70 · 发表于 2011-10-21 09:21:18

本帖最后由 jianai70 于 2011-10-21 09:24 编辑

【分析】：
1.取样过程是存在质量风险环节的步骤之一，抽取的样品若没有代表性等于没有取样，取样过程若受污染直接影响”质量控制“结果，所以，取样过程是一个需要监控，取样人员经过严格培训才可以保证样品的代表性与免受污染（当然前提是有严谨规范的”取样制度“）。
2.取样工程师肯定属于”质量管理部门“，实际操作中取样人员有QA也有QC，经过分析：QA专门有取样工程师（前提是经过岗位培训合格后上岗）多个（物料取样由1人负责，生产过程的取样由现场QA负责取样），取样过程由另一人（仓库或车间）确认即可。
3.QC取样：存在“自己”取样“自己”检验的行为，取样过程QA不好控制，存在“若检验不合格没经QA确认重新取样的风险”。
【结论】：QA取样。
以上为本人观点，以供参考。

shevchenkozy · 发表于 2011-10-21 10:09:32

同34# 但是感觉有点漏

wscjs · 发表于 2011-10-21 10:59:57

我们是qc，应该是两个都可以。
个人认为qc取样合理点，取样跟检验都是一个人操作，少争执

695766755 · 发表于 2011-10-24 15:44:09

一般qa取样的多吧，

开心__就好_、、 · 发表于 2011-11-3 13:16:53

QC取样比较合适，操作更流畅；取样本身只是对抽检样品负责的，过程控制才是关键，而过程控制是全员参与完成的工作，单靠质量部门的监控是没有意义的

被遗忘的人 · 发表于 2011-11-3 13:33:26

应该是QA取样QC检

tpl066 · 发表于 2011-11-3 13:36:02

愚公想改行发表于 2011-7-19 10:56
靠！这个问题我以前就回答过！

愚公爆粗了

南席 · 发表于 2011-11-3 13:36:16

学习一下了啊

应该是QA取样还是QC取样？

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