包装形式是指什么？

zeal602 · 发表于 2013-5-6 14:23:45

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GMP要求批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号。这个包装形式是指什么？我们是小容量注射剂，就是一般的纸盒包装。

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-6 14:27:11

我理解应该是指直接接触药品的包装材料，比如说小容量注射剂就应该写低硼硅安瓿

华佗 · 发表于 2013-5-6 14:27:59

关于包装形式的理解
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2046&fromuid=17
这里有几个蒲友观点，可以参考下！

怀谷 · 发表于 2013-5-6 14:28:29

B!uE_GhoST 发表于 2013-5-6 14:27
我理解应该是指直接接触药品的包装材料，比如说小容量注射剂就应该写低硼硅安瓿

华佗 · 发表于 2013-5-6 14:28:51

sallawu · 发表于 2013-5-6 14:32:46

谢谢各位前辈的指导学习了

静夜思雨 · 发表于 2013-5-6 14:44:28

应指内包材吧？比如说玻瓶的，塑代的，安瓿的。

岁寒三友 · 发表于 2013-5-6 15:02:36

应该是内包装

tsingsea · 发表于 2013-5-6 15:07:13

刷经验的

zeal602 · 发表于 2013-5-6 15:22:30

B!uE_GhoST 发表于 2013-5-6 14:27
我理解应该是指直接接触药品的包装材料，比如说小容量注射剂就应该写低硼硅安瓿

谢谢，大家基本都是这个观点。。

zeal602 · 发表于 2013-5-6 15:28:24

谢谢大家，总感觉注射剂提到这个包装形式有点别扭。分装的时候内包材都已经选好了，包装就是叠叠纸盒，加说明书，贴标签而已

开羽 · 发表于 2013-5-6 15:35:04

内包材材质+包装规格如铝塑泡罩 12粒×2板×400盒

zeal602 · 发表于 2013-5-6 15:37:58

开羽发表于 2013-5-6 15:35
内包材材质+包装规格如铝塑泡罩 12粒×2板×400盒

我是注射剂，用的是西林瓶，每一瓶都是单独包装，这个怎么描述？

哈森药业 · 发表于 2013-5-6 15:48:54

建议填写内包装的具体点，比如小容量注射剂的低硼硅安瓶。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-7 07:23:39

就是说一箱装多少中包，一中包装多少盒

天长 · 发表于 2013-5-7 07:47:13

应当是包装规格和内包材

793295036 · 发表于 2013-5-7 08:05:20

指直接接触药品的包装材料的类型。

yyl19851204 · 发表于 2013-5-7 08:05:54

我公司指的是内包材

+++AQAQ · 发表于 2013-5-7 08:08:36

按24号令中的包装要求来写

xhzykyb · 发表于 2013-5-7 09:14:23

168条例说“不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求”。所以我觉得包装形式应包括内包装跟包装规格。

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