求冷藏库温度验证布点原则

cph2345

求关于2-8度冷库温度分布的布点原则

亡灵J.

会是跟灭菌柜一样么   正面画个井字分九个格 前中后三层 共27个点    进口温度  出口温度  共27个  还可以在个别位置再增加   
以上是灭菌柜热分布试验的 温度探头分布  仅供参考

cph2345

亡灵J. 发表于 2013-5-7 10:28
会是跟灭菌柜一样么   正面画个井字分九个格 前中后三层 共27个点    进口温度  出口温度  共27个  还可以在 ...

希望能提供一下行业标准的规定。

芬芬~

27个好多数据哦 九个应该可以吧

lttz

参照这个：https://www.ouryao.com/thread-121127-1-1.html，或许对你有帮助。

kington

看看这个吧，国家局发布：
第十三条　药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：
　　（一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
　　（二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
　　（三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
　　高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
　　（四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。

　　第十四条　每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
　　每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。

病毒性感冒

在国家食品药品监督管理总局办公厅关于征求《药品经营质量管理规范(2012年修订)》部分附录意见的函中附件4中有相关内容请参考。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/79564.html

cph2345

病毒性感冒 发表于 2013-5-7 11:59
在国家食品药品监督管理总局办公厅关于征求《药品经营质量管理规范(2012年修订)》部分附录意见的函中附件4中 ...

非常感谢，这个值得参考。