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楼主: tsingsea
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[吐槽及其它] 未包装之前取样,算不算成品取样?

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药徒
发表于 2020-11-23 08:43:09 | 显示全部楼层
成品取样应是完成所有生产操作后的取样。
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药徒
发表于 2021-5-6 14:47:16 | 显示全部楼层
都是包装后吧!包装前取样还没有包装后取样方便.....怎么着也是内包后取样吧!
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药徒
发表于 2021-8-6 13:03:55 | 显示全部楼层
我这是定义的 “保证产品完整性的最小包装” 算作成品的。。。
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发表于 2021-9-9 09:17:48 | 显示全部楼层
主要看你的包装过程有没有对半成品污染的一个风险,如果没有可以认为是成品取样,如果有那就是半成品取样,等包装成品后再进行取样,这个才算是成品留样。
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药徒
发表于 2022-1-29 16:15:17 | 显示全部楼层
我就想问一下,未包装的成品检完合格之后再继续生产,把成品生产为成品?
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药神
发表于 2022-2-4 13:44:09 | 显示全部楼层
真没必要讨论,自己根据自家情况好好琢磨琢磨
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药徒
发表于 2022-4-11 16:44:04 | 显示全部楼层
0123mmnn 发表于 2018-11-26 22:48
有些理解实在是有些搞笑,说外包装也能带来污染的,实在不敢苟同,如果那样都能污染,那么生产环境得多么的 ...

我现在有检查人员给QA取样成品提了一条缺陷(严格说是一条中的半条),理由是取样写在质量控制章节下,所以只能由QC实施。我还想说第五章设备(第4节使用与清洁),难道要设备部来使用和清洁生产设备?
但只能想想,他是组长,争辩无益。
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药徒
发表于 2022-4-11 17:33:14 | 显示全部楼层
蒺藜 发表于 2013-5-8 13:18
冻干粉针取样都是灯检之后,成品包装之前的,应该就是成品取样。


哎,对溜.........
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药徒
发表于 2022-4-11 17:33:45 | 显示全部楼层
算——俺们是干注射剂的,灯检后就取样了!  
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发表于 2022-11-21 16:23:45 | 显示全部楼层
成品检测取样在内包结束是可以的 成品留样最好是外包装结束的
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药徒
发表于 2022-12-19 16:07:28 | 显示全部楼层
没完成内包装就不算,外包可以忽略。
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药徒
发表于 2022-12-21 08:56:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-12-21 09:15:34 | 显示全部楼层
固体制剂内包之后应该都可以算成品取样了吧
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药士
发表于 2023-2-1 13:40:51 | 显示全部楼层
成品取样一般要求前中后取样,或者灭菌柜的上中下进行取样,包装后无法辨认了。所以都是轧盖后或灭菌后取样了。
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药徒
发表于 2023-2-1 15:24:52 | 显示全部楼层
这个问题有点过于绝对,得看产品和样品需要检验的项目
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发表于 2023-2-1 15:40:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2023-5-26 14:52:20 | 显示全部楼层
内包结束外包之前取样算成品,又节约时间又说得过去
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药徒
发表于 2023-11-17 14:06:08 | 显示全部楼层
个人认为待包装产品(没有外包装)取样检验,做为放行数据是可以的。但要在文件中说明,请验分为两部分,一部分是待包装产品,另一部分是成品,成品请验的步骤还是要有,这一步要核对包装信息的,可以用留样样品。
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药徒
发表于 2024-1-9 11:57:49 | 显示全部楼层
包装后取样
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药徒
发表于 2024-3-6 13:59:16 | 显示全部楼层
学习学习     
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