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楼主: tsingsea
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[吐槽及其它] 未包装之前取样,算不算成品取样?

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药徒
发表于 2017-3-26 19:20:21 | 显示全部楼层
matianmei 发表于 2013-5-8 11:15
虽然我们是在没包装前取样的,但我觉是包装后取样比较合理,特别是有微生物要求的产品,因为包装也会带来污 ...

对,同意二楼
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发表于 2017-3-30 14:44:12 | 显示全部楼层
算的,不会影响内在质量
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药徒
发表于 2017-4-5 13:45:39 | 显示全部楼层
根据检验项目,部分项目包装前取样可以算成品取样,没毛病。
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药徒
发表于 2017-5-10 15:29:58 | 显示全部楼层
看自己文件规定,无菌制剂在无菌屏障形成就可以取样了
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药徒
发表于 2017-5-10 15:39:05 | 显示全部楼层
请问成品的定义?
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发表于 2017-5-10 15:52:03 | 显示全部楼层
标题是否应理解为未外包装之前取样。
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药徒
发表于 2017-6-4 11:37:02 | 显示全部楼层
内包装也是一个过程,不知道内包装过程是否会对产品进行污染,所以不可以。如果是外包,感觉可以。
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发表于 2017-6-4 12:01:59 | 显示全部楼层
外包装包装完毕后应该算吧,只要后续物料平衡准确记录是否就可以
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发表于 2017-6-10 17:03:29 | 显示全部楼层
本人认为,内包完成后可以算。我们公司是车间QA取样,所以QA在跟生产线儿时,在内包完成后取样品送QC取样!
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药徒
发表于 2017-6-11 08:26:36 | 显示全部楼层
根据公司的操作规程
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发表于 2017-6-11 16:02:00 | 显示全部楼层
做理化分析的样还行的通,但是微生物检验的样一定是包装后取样,至少应该是在进行内包装后取得样品。
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药徒
发表于 2017-7-8 15:37:33 | 显示全部楼层
内包后应该可以算成品取样
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发表于 2017-7-31 13:57:16 | 显示全部楼层
我觉着一般中药材的话包装前取样比较合理
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药徒
发表于 2017-8-1 11:08:37 | 显示全部楼层
我觉得中成药,中药饮片以及其他剂型应该分开讨论吧,毕竟不同剂型有不同的标准。我觉得中药饮片在包装间包装前取样是合理的。
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药徒
发表于 2017-8-1 11:29:49 | 显示全部楼层
饮片成品取样一般都是在包装之前,因为包装完之后取样,一是不具代表性,在一个就是还得重新开口,封口,数量又对不上。干脆在包装之前,封口之前,称量之前取样。
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药徒
发表于 2017-8-22 15:00:16 | 显示全部楼层
来学习了。
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药徒
发表于 2017-10-7 06:31:13 | 显示全部楼层

Thanks for sharing.
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药生
发表于 2018-11-23 14:17:00 | 显示全部楼层
按照GMP定义的
成品:已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
现在也就批签发抽样的全是成品,还是有很多存在侥幸心理的在打擦边球,如果想卡就能卡死。
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药徒
发表于 2018-11-23 14:24:01 | 显示全部楼层
看什么产品吧?
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药师
发表于 2018-11-23 14:29:52 | 显示全部楼层
做个风险评估吧
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