求前辈指点（中药浸膏吸湿性较强，应如何处理？）

ai17517 · 发表于 2013-5-15 15:11:39

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我公司一个中药产品（片剂），在提取后，需要醇沉、收膏、烘干、粉碎、制粒等；现在该产品在制粒时，吸湿性非常强，个人经验感觉是由于醇沉造成的，请教哪位前辈能帮我指点一下，如何解决该产品在制粒时吸湿性较强的问题？可不可以在醇沉后收膏在进行一次水沉，该方法是否可行？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-15 15:13:31

控制制粒间湿度

ai17517 · 发表于 2013-5-15 15:14:46

岁寒三友发表于 2013-5-15 15:13
控制制粒间湿度

我们用一步制粒，还是不行，操作间的湿度非常小了。老兄有没有什么好的方法？

是否 · 发表于 2013-5-15 15:17:06

制粒间湿度降低，环境温度会上升，所以要先降低环境温度，提取物都哪德性，可以的话，你加点辅料吧二氧化硅。。

ai17517 · 发表于 2013-5-15 15:18:34

QQ_5BE927 发表于 2013-5-15 15:15
工艺详细点,可以给你参考意见

该产品工艺为：药材（煎煮）-浓缩-醇沉-收膏-烘干-粉碎-一步制粒（在制粒时吸湿性较大，粘性也非常大），应该怎么做比较好？

ai17517 · 发表于 2013-5-15 15:20:10

是否发表于 2013-5-15 15:17
制粒间湿度降低，环境温度会上升，所以要先降低环境温度，提取物都哪德性，可以的话，你加点辅料吧二氧化硅 ...

感谢，我试着加一下,加入量大约在百分之机？

无为 · 发表于 2013-5-15 15:36:28

工艺不要轻易改变！
不知道具体工艺过程和处方，瞎说几句：
1.烘干的时候，控制好水分，尽量干点吧
2.制粒的时候控制好温湿度，制粒时间，其他原辅料的水分和混合次序等
3.制粒应该是乙醇制粒吧？

★‰№にぬせ · 发表于 2013-5-15 15:38:30

ai17517 发表于 2013-5-15 15:20
感谢，我试着加一下,加入量大约在百分之机？

个人认为：这个肯定没有一个具体的数据了要靠你自己去摸索了而且中药提取物每次的提取收膏率这些都不同的不能保证每次的用量这个就看自己的经验了

yuansoul · 发表于 2013-5-15 15:50:41

通常来说，这样的问题应该在临床前质量研究和工艺研究中发现，现在说，可调整空间不是很高。你说的提取物干燥时候加入辅料？

yuansoul · 发表于 2013-5-15 15:52:43

“醇沉后收膏在进行一次水沉，”当然可行，但是悄悄地干，打枪的不要。。。。你这是改变工艺啊，大哥。。。。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/67188.html

龙之塬 · 发表于 2013-5-15 15:59:24

试试下面的方法可行不：
1、浸膏干燥时加入部分辅料（不知道此产品用什么辅料，加入量在10-15%左右，可以试验得出）
2、控制操作间湿度在30%以下。

龙之塬 · 发表于 2013-5-15 15:59:55

呵呵，前面已经有人说了哈

蓝色的某人 · 发表于 2013-5-15 16:10:08

我们的中药生产也有此类问题求高手解决

ai17517 · 发表于 2013-5-15 16:13:06

yuansoul 发表于 2013-5-15 15:52
“醇沉后收膏在进行一次水沉，”当然可行，但是悄悄地干，打枪的不要。。。。你这是改变工艺啊，大哥。。。 ...

明白，不知老兄以前这样做过吗？

yuansoul · 发表于 2013-5-15 16:24:26

ai17517 发表于 2013-5-15 16:13
明白，不知老兄以前这样做过吗？

我是不同意这样做的，也没这样做过，真的是违法啊。如果你干燥提取物是加入辅料的，可以考虑改变相应辅料种类，例如使用微晶纤维素哦之类。。。但是这个二次沉淀想法非常不可取。风险不是一般的高，有人举报的话，你们就死定了。

ai17517 · 发表于 2013-5-15 16:27:31

yuansoul 发表于 2013-5-15 16:24
我是不同意这样做的，也没这样做过，真的是违法啊。如果你干燥提取物是加入辅料的，可以考虑改变相应辅料 ...

呵呵，要严格守法，可以做小试！

ai17517 · 发表于 2013-5-15 16:32:58

无为发表于 2013-5-15 15:36
工艺不要轻易改变！
不知道具体工艺过程和处方，瞎说几句：
1.烘干的时候，控制好水分，尽量干点吧

是用乙醇制粒，干膏水分控制在2%以内了（干燥失重方法测），加入其它辅料后、混合，放置一个晚上（塑料袋密封），物料正常；就是在一步制粒时，就不行了。郁闷@￥%￥%

无为 · 发表于 2013-5-15 16:35:53

ai17517 发表于 2013-5-15 16:32
是用乙醇制粒，干膏水分控制在2%以内了（干燥失重方法测），加入其它辅料后、混合，放置一个晚上（塑料袋 ...

干嘛放一个晚上？

yuansoul · 发表于 2013-5-15 16:40:33

ai17517 发表于 2013-5-15 16:27
呵呵，要严格守法，可以做小试！

还有一种可能，不知道你真测了水分升高，还是一边加工一边颗粒粘合变软。有的时候并不是水分增加，而是环境和设备温度升高后的颗粒本身软化。

yuansoul · 发表于 2013-5-15 16:42:04

ai17517 发表于 2013-5-15 16:32
是用乙醇制粒，干膏水分控制在2%以内了（干燥失重方法测），加入其它辅料后、混合，放置一个晚上（塑料袋 ...

干燥失重方法衡量了很多小分子物质。如果针对评价水分，卡尔费休氏吧