如果你是对的

古墓派 · 发表于 2013-5-17 08:48:06

河西智叟发表于 2013-5-16 17:56
沙发我坐了，我选的是4，道理大家都知道。。。

自己是对的，还要改？除非别人比你更正确。

Libra · 发表于 2013-5-17 10:16:59

我选的是2 ，但是我也是经常按1做，自己有时控制不住，不过我还是认为2是上策

河西智叟 · 发表于 2013-5-17 10:24:09

Libra 发表于 2013-5-17 10:16
我选的是2 ，但是我也是经常按1做，自己有时控制不住，不过我还是认为2是上策

我做过一次1，确实把检查员拍死在当场，看着他把记在笔记本上的条款划掉，心里很是舒爽，接着我自己也差点被总工拍死。。。理由就是：不涉及生死的，记就记吧。。。要给人面子。。非大型外企，基本会写满12条，不写你也会写别人的。

dingchx · 发表于 2013-5-17 10:24:30

河西智叟发表于 2013-5-16 17:56
沙发我坐了，我选的是4，道理大家都知道。。。

高手会哄老婆啊

河西智叟 · 发表于 2013-5-17 10:28:42

古墓派发表于 2013-5-17 08:48
自己是对的，还要改？除非别人比你更正确。

你真的不知道？民不与官斗。。。

白云的云 · 发表于 2013-5-17 10:29:46

当场肯定是要虚心接受的，改不改就要看实际情况怎样了

Libra · 发表于 2013-5-17 10:31:22

河西智叟发表于 2013-5-17 10:24
我做过一次1，确实把检查员拍死在当场，看着他把记在笔记本上的条款划掉，心里很是舒爽，接着我自己也差点 ...

の嗯，是，当你当场拍死他的时候，很舒心，但也同时得罪了他，划不来的

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-17 10:31:34

有错就该

blue8eyes · 发表于 2013-5-17 10:42:58

现场认证过程中当然选4啦，毕竟不能影响检查官的心情

山高人为峰 · 发表于 2013-5-17 11:24:06

好好讲有水平的检查员还能接受

hongwei2000 · 发表于 2013-5-17 11:41:53

河西智叟发表于 2013-5-17 10:24
我做过一次1，确实把检查员拍死在当场，看着他把记在笔记本上的条款划掉，心里很是舒爽，接着我自己也差点 ...

基本上你能够消灭他一条，他就会再给你带来新的五条，这就是中国。
即使是FDA（当时是一华裔检查官），检查过程中给我们留下一个溶出仪没有用USP校正片校正的缺陷，我们引用了FDA的指导原则，说明不需要做校正片，但她已经发给总部了，而且说明这是个draft，所以最终还是留下了两个483。

河西智叟 · 发表于 2013-5-17 11:59:47

山高人为峰发表于 2013-5-17 11:24
好好讲有水平的检查员还能接受

有水平有素质的一般遇到把不准的，会先试探一下，听听你的意思，不会直接说你不对。。

河西智叟 · 发表于 2013-5-17 12:02:05

hongwei2000 发表于 2013-5-17 11:41
基本上你能够消灭他一条，他就会再给你带来新的五条，这就是中国。
即使是FDA（当时是一华裔检查官），检 ...

那还是TGA好点，最后总结前他会有一个讨论程序，他会和你讨论你的不对的地方，同时给出整改的意见。。不过都是洋人，呵呵

江寒315 · 发表于 2013-5-17 12:03:36

和他争，自己对的就是对的，除非别人证明我是错的。

河西智叟 · 发表于 2013-5-17 12:15:21

江寒315 发表于 2013-5-17 12:03
和他争，自己对的就是对的，除非别人证明我是错的。

呵呵，35以前我就是这个脾气，现在没有了。。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-17 12:41:20

河西智叟发表于 2013-5-17 12:02
那还是TGA好点，最后总结前他会有一个讨论程序，他会和你讨论你的不对的地方，同时给出整改的意见。。不过 ...

中外对有呀，不过有的地方只是形式而已。

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