关于隧道烘箱F0值过大的问题

独自等待 · 发表于 2013-5-31 18:22:29

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新购入隧道烘箱，在保持速度最快的前提下，F0值达到3000多，检查员就提出了这会增加西林瓶破碎率，容易将碎渣溅入到其他西林瓶中，该如何解决

独自等待 · 发表于 2013-5-31 18:25:00

自己顶一下

野性之吻 · 发表于 2013-5-31 18:39:03

提高网带速度、降低灭菌区温度值、

ai17517 · 发表于 2013-5-31 18:47:56

支持楼上的看法！

大呆子 · 发表于 2013-5-31 19:12:20

隧道烘箱的作用一般是：干燥、干热灭菌、除热源，衡量干热灭菌去除内毒素的参数为Fh 值，不用F0值。

一般隧道烘箱选择在310℃保持约4分钟，其Fh值约为1000。

你的F0值达到3000多不知道是如何得来的，但正常的西林瓶在310℃保持约4分钟是不会出现爆裂

残伤 · 发表于 2013-5-31 19:31:37

根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及：干燥灭菌的杀菌热力强度FH（min），系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。合格标准为FH≥1365。计算公式如下：
　　FH=∑△t10（T1-T0）/z
式中：T1——实测温度；
　　T0――为灭菌保证温度170℃
　　Z――　温度变化升高的灭菌率，去热原为５４，灭菌为２０
　　△ t――灭菌时间，如每半分钟那个取一个数据，5min中计算FH值为10个数据，则△t为0.5。
　　将FH值累加起来就是该通道5min的FH值（如每半分钟取一个数据，5minFH为10个数据相加）
老式的干热灭菌机是按照实际灭菌温度260度设计的所以其灭菌30分钟后，FH值计算所得为∑10（260-170）/54=1392，结果大于1365。
　　新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后，FH值计算所得为∑10（320-170）/54 =2997。
　　目前，严复科技所提供的ValteSoft4.3版本的软件中，干热灭菌（除热原）验证中我们所取的T0为170℃或250℃，Z值可取20、46.4、54等。可供企业不同需求调节选取。所以在实际使用中请客户自行调节T0的温度值及Z值。

sakura416 · 发表于 2013-5-31 19:40:50

检查员提出了他的担心
注意是担心，事实到底怎么样，需要你们自己确认啊
到底是破瓶带入异物的风险大，还是内毒素去除不彻底的风险大
有没有办法降低两者的风险，降低后的风险能否可以接受？
需要做的工作太多了，不仅仅是问别人的意见

zhengxiaorong · 发表于 2013-5-31 20:20:24

你的工艺规定是多高的温度，然后时间基本就定了，关于那个f0值导致的破瓶率要靠实际生产中的情况回答他了！要清楚他认为的是理论的，拿出实际收率该他看！

含笑半步癫 · 发表于 2013-5-31 20:40:29

我来学习学习。

独自等待 · 发表于 2013-5-31 20:41:00

学习一下，我也是今天开会才涉及到这方面内容

墨石 · 发表于 2013-5-31 21:04:29

提高网带速度应该行不通。大于3000了，能说说是什么原因吗？如果性能稳定是可以降低温度的

yyl19851204 · 发表于 2013-5-31 21:10:25

学习学习

独自等待 · 发表于 2013-5-31 21:47:46

我也不知道怎么个具体情况，就是涉及部门在专家检查时发现的问题，他们在叙述中说到了3000多而网带速度已到了最快

[工程案例] 关于隧道烘箱F0值过大的问题

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块