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楼主: 静夜思雨
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[检验及监测] [有奖问答]细菌培养基中检出霉菌,霉菌培养基中检出霉菌,有哪些原因?

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药生
 楼主| 发表于 2013-6-8 09:58:58 | 显示全部楼层
fuxiaoming1980 发表于 2013-6-8 08:44
我觉得应该是车间的环境不符合规定,尤其是像南方这样的天气,我们去年也有过类似的 情况 ,车间除了用甲醛 ...

已彻底清场了,昨天又做了微检,看结果吧,但愿不要再出问题了。
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药徒
发表于 2013-6-8 10:10:29 | 显示全部楼层

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本帖最后由 longstory 于 2013-6-8 10:13 编辑

为OOS,彻底排查实验室检查结果。如果确定为样品问题,可以往回找。
1.环境是否出现问题,霉菌在湿润的空气中极易繁殖,而且不易去除。看看你们的房间夹层。
2.物料是否出现问题,物料进厂检验了,不见得使用前还是没有问题的。
3.设备是否出现问题。
尽快查找原因,车间如果被霉菌污染了,是很麻烦的事。

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如果车间被霉菌污染了,有什么好的处理方法吗?  详情 回复 发表于 2013-6-8 10:25
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-8 10:25:38 | 显示全部楼层
longstory 发表于 2013-6-8 10:10
为OOS,彻底排查实验室检查结果。如果确定为样品问题,可以往回找。
1.环境是否出现问题,霉菌在湿润的空气 ...

如果车间被霉菌污染了,有什么好的处理方法吗?
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发表于 2013-6-8 10:53:33 | 显示全部楼层

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好像这个问题在中药中特别容易出现,我们就经常碰到类似的问题出报告时哪边的多久以哪边的计数。
但在2010年版第二增补本中将修订细菌霉菌的计数方法(需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数),培养基也将更换。可以购买新的培养基试验一下。

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第二增补还没出来吧?  详情 回复 发表于 2013-6-8 11:41
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-8 11:41:30 | 显示全部楼层
小脚女人 发表于 2013-6-8 10:53
好像这个问题在中药中特别容易出现,我们就经常碰到类似的问题出报告时哪边的多久以哪边的计数。
但在2010 ...

第二增补还没出来吧?
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药徒
发表于 2013-6-8 14:38:34 | 显示全部楼层

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首先细菌培养基上长霉菌很正常,因为它的选择性不强;其次是霉菌超标,空白和阴性对照都没长,那么就是产品本身的原因会更多;肯定得从生产工艺方面着手,看看是否有哪些不正规的操作,或者这个产品本身的一下特性,最后一招就是成品钴60就OK了

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钴60对产品有影响么?  详情 回复 发表于 2013-6-8 18:58
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发表于 2013-6-8 15:48:36 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-6-8 11:41
第二增补还没出来吧?

还没出,上月底我们省所举办了关于微生物限度检查法修订内容的培训班
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-8 18:58:03 | 显示全部楼层
沧海遗珠 发表于 2013-6-8 14:38
首先细菌培养基上长霉菌很正常,因为它的选择性不强;其次是霉菌超标,空白和阴性对照都没长,那么就是产品 ...

钴60对产品有影响么?
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发表于 2013-6-8 19:25:05 | 显示全部楼层

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检查一下培养箱是否有污染?
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药徒
发表于 2013-6-9 09:43:13 | 显示全部楼层

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从车间环境和化验室两方面进行考虑!
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发表于 2013-6-9 10:56:17 | 显示全部楼层

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学习学习。
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药生
发表于 2013-6-9 17:11:02 | 显示全部楼层

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静夜思雨 发表于 2013-6-3 11:47
辐照是肯定了,问题是得找出污染源啊。

我想问个另外问题:你们辐照你剂量是多少?辐照灭菌你们做灭菌确认了吗?

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是拉出去辐照的,要告知对方含菌量。对方再确认剂量。  详情 回复 发表于 2013-6-9 17:26
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-9 17:26:15 | 显示全部楼层
lwgo2278 发表于 2013-6-9 17:11
我想问个另外问题:你们辐照你剂量是多少?辐照灭菌你们做灭菌确认了吗?

是拉出去辐照的,要告知对方含菌量。对方再确认剂量。
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发表于 2013-6-9 20:23:40 | 显示全部楼层

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有可能已经染了霉菌,也有可能在取样过程中染了霉菌,也可能在培养过程中染了霉菌!
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药徒
发表于 2013-6-9 22:29:14 | 显示全部楼层

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除了以上各位找的原因外,也有可能是设备、工具用具、人员操作等生产过程污染。

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主要还是车间环境被污染了。  详情 回复 发表于 2013-6-10 08:24
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药徒
发表于 2013-6-10 06:56:28 | 显示全部楼层

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多批次产品做微检时,是所有的产品细菌培养上都生长霉菌吗?要是的话,要考虑操作环境和人员是否污染。如果就一个品种,那要考虑产品自生的污染

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不同的产品。  详情 回复 发表于 2013-6-10 08:23
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-10 08:23:20 | 显示全部楼层
紫薇花 发表于 2013-6-10 06:56
多批次产品做微检时,是所有的产品细菌培养上都生长霉菌吗?要是的话,要考虑操作环境和人员是否污染。如果 ...

不同的产品。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-10 08:24:15 | 显示全部楼层
pengjianyu16 发表于 2013-6-9 22:29
除了以上各位找的原因外,也有可能是设备、工具用具、人员操作等生产过程污染。

主要还是车间环境被污染了。
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药徒
发表于 2013-7-13 22:12:41 | 显示全部楼层

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个人感觉完全是正常现象,药典中也有提到,当细菌培养基中有霉菌生长,或霉菌培养基中有细菌生长的计数方法,说明这是完全有可能存在的,如果阴性对照没问题的话,那就只能是样品问题
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发表于 2013-7-21 15:31:56 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-6-3 11:57
都是当天使用的,我们不做阳性,只做了阴性和空白,还做了沉降菌。-2次方,两个平皿中都有17、18个,-1次 ...

你的-2那么多,-1没几个,我认为不是操作误差就是你的检验方法有问题,因为有的品种存在抑菌作用,浓度高的自身有抑菌作用就没长出来,浓度低的抑菌作用被稀释了所以就长得多些
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