GMP总局下放至省局时间透露!

GmpForEver · 发表于 2013-6-7 18:48:31

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本帖最后由蒲公英于 2013-6-7 19:52 编辑

据相关人士透露，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放权后食药监总局将负责相关法规的制定和监督。
　　上述“三定方案”，即今年4月印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。方案显示，食药总局下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。
　　根据十二五关于GMP的规划，2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证，2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证，不达标者一律停产。这意味着，无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。
　　食药监总局原安监司官员则曾向记者表示，食药监总局现在正致力于无菌制剂生产企业的认证，今年的GMP认证工作完成应该没问题。

华重楼 · 发表于 2013-6-7 18:58:20

能完成吗。

coriolan · 发表于 2013-6-7 19:01:47

华重楼发表于 2013-6-7 18:58
能完成吗。

我也表示怀疑

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-7 19:28:20

据相关人士透露，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。

凌空飞翔 · 发表于 2013-6-7 19:33:47

散布谣言，蛊惑人心！

逆天唯我 · 发表于 2013-6-7 19:44:43

消息来源？？？？？、

河西智叟 · 发表于 2013-6-7 19:53:12

越晚越好。。。我们听到的是会有新的部门成立，归地方局编制，但隶属于国家局。

石头968 · 发表于 2013-6-7 20:10:08

应该没问题,只要敢申报,就放行!

GmpForEver · 发表于 2013-6-7 20:19:04

下放到省局，大大增添了地方保护主义特色

forker · 发表于 2013-6-7 20:23:19

能完成???

Sports控 · 发表于 2013-6-7 21:16:55

食品、保健品估计下放那个的可能性大，无菌制剂不会下放省局吧。

四叶花 · 发表于 2013-6-7 21:19:15

这个贴前几天好象有人发了哈

sunwng · 发表于 2013-6-7 21:40:30

已经有两位版主发过此消息了

Shadow_Way · 发表于 2013-6-7 21:51:03

无菌制剂还是国家说了算啊

彩虹 · 发表于 2013-6-7 22:35:41

小容量注射剂才过了大约20%左右，今年还能完成？

咕咕 · 发表于 2013-6-8 09:10:19

我们省无菌制剂少，只要企业能准备好认证即可在今年内完成检查。

斗转星移 · 发表于 2013-6-8 10:06:30

GmpForEver 发表于 2013-6-7 20:19
下放到省局，大大增添了地方保护主义特色

嗯。地方油水就更多了。地方的责任就更大了。

残伤 · 发表于 2013-6-8 14:18:13

下放省局未必是好事

毛毛球 · 发表于 2013-6-8 14:28:41

这个可靠吗？

中药之风 · 发表于 2013-6-8 14:38:54

国家都说了能完成，你们没看吗？不写得很明白吗？2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证，2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证，不达标者一律停产。企业停产了属于企业自己没完成，但是国家完成了。

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