愚公谈制药企业质量体系审核之“内审—自检”（续三）

愚公想改行 · 发表于 2013-6-13 21:34:29

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本帖最后由 jjb2005 于 2013-6-13 21:43 编辑

本人去年在蒲公英制药技术论坛里，将自已编辑的“杭州XX制药有限责任公司GMP自检大网”奉献给大家共享，其中虽有许多不足，甚至是错误，但得到了蒲友们的包容，其后，一直有同行通过跟贴、留言、QQ等不同方式，表达了想阅览到后续内容的意愿。

我之所以拖到现在都没有发这部分内容，主要是顾及于本人对新版GMP中引入的质量管理体系的认识尚处于理解学习阶段，担心抓不住重点会误导同行，“好心办坏事”。

鉴于新版GMP认证在即，考虑到同行朋友现实需求，现将我编辑的“GMP自检—质量保证与质量控制”（详见附见）部分拿出来与大家共享。

特别声明：编辑是将个人看至过和接触过的，自以为有价值的内容“组合在一起”，不同于原创。拿出来与大家共享也是希望它能给大家的实际工作带来一些方便。相互学习、彼此帮忙的意味更重些。

“重交流，广交友”一直是我发贴的主要目的！

注：附件由jjb2005代发，特此致谢！
江苏XX药业有限公司质量管理部门GMP自检大纲（一）.zip (170.89 KB, 下载次数: 789)

湖南卫士 · 发表于 2013-6-13 21:41:48

没有附件！

jjb2005 · 发表于 2013-6-13 21:52:03

学习了，愚公大哥就是严谨。

愚公想改行 · 发表于 2013-6-13 21:53:27

湖南卫士发表于 2013-6-13 21:41
没有附件！

JJB刚帮我发上去，现在有了！

清歌一曲月如霜 · 发表于 2013-6-13 22:20:56

写的太粗糙了，不很实用。按检查指南做就行，意义不大。

愚公想改行 · 发表于 2013-6-13 22:29:59

清歌一曲月如霜发表于 2013-6-13 22:20
写的太粗糙了，不很实用。按检查指南做就行，意义不大。

等GMP忙过再改进吧！没办法！第一水平有限，第二时间所限。

syhorchid · 发表于 2013-6-13 22:33:27

谢谢分享

清歌一曲月如霜 · 发表于 2013-6-13 22:38:32

愚公想改行发表于 2013-6-13 22:29
等GMP忙过再改进吧！没办法！第一水平有限，第二时间所限。

如果，你用这个自检，来对付检查员，后果很严重

愚公想改行 · 发表于 2013-6-13 22:41:18

清歌一曲月如霜发表于 2013-6-13 22:38
如果，你用这个自检，来对付检查员，后果很严重

你别心急呀，后面还有呢！

圣剑之心 · 发表于 2013-6-13 22:42:46

很不错的资料，正好再过两月要认证了，先下载学习一下。
如果有意见也会及时发聩的

愚公想改行 · 发表于 2013-6-13 22:48:51

圣剑之心发表于 2013-6-13 22:42
很不错的资料，正好再过两月要认证了，先下载学习一下。
如果有意见也会及时发聩的

反馈是必须的，否则没有提高的机会！

熊英 · 发表于 2013-6-13 23:38:29

清歌一曲月如霜发表于 2013-6-13 22:20
写的太粗糙了，不很实用。按检查指南做就行，意义不大。

不能这么说，分享就值得赞扬，如果你有细致的也可以分享出来啊

熊英 · 发表于 2013-6-13 23:39:02

清歌一曲月如霜发表于 2013-6-13 22:20
写的太粗糙了，不很实用。按检查指南做就行，意义不大。

不能这么说，分享就值得赞扬，如果你有细致的也可以分享出来啊

熊英 · 发表于 2013-6-13 23:39:34

清歌一曲月如霜发表于 2013-6-13 22:20
写的太粗糙了，不很实用。按检查指南做就行，意义不大。

不能这么说，分享就值得赞扬，如果你有细致的也可以分享出来啊

hljhy · 发表于 2013-6-13 23:41:44

谢谢分享，生日快乐

xhefforts · 发表于 2013-6-14 10:14:18

多谢愚公分享，下载瞧一下，

野性之吻 · 发表于 2013-6-14 11:52:44

谢谢分享

环佩 · 发表于 2013-6-14 13:24:57

我也瞧瞧有多“粗糙”

ufoasn · 发表于 2013-6-14 14:43:29

强力支持！！！

枫叶飘 · 发表于 2013-6-14 14:54:27

关注中！向你学习

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