湿热灭菌柜泄漏率

shacaijun · 发表于 2013-6-14 15:37:21

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湿热灭菌柜在验证中，有规定做灭菌柜的泄漏率测试，请高手指点哪里的规定？怎么做泄漏率？正压还是负压？泄漏的要求是多少？

w6406 · 发表于 2013-6-14 15:44:37

在灭菌柜设定的程序里有真空泄漏率的检查程序。设备自动完成泄漏率的检查

9610073 · 发表于 2013-6-14 15:45:41

shacaijun · 发表于 2013-6-14 15:46:42

w6406 发表于 2013-6-14 15:44
在灭菌柜设定的程序里有真空泄漏率的检查程序。设备自动完成泄漏率的检查

真空泄露率？是负压泄露测试，您能详细说说具体要求吗？

w6406 · 发表于 2013-6-14 15:50:48

负压泄露测试------也对。现在的设备都有的，不懂，问设备厂家。或看设备说明书。

库拉赛尅伊姬谷 · 发表于 2013-6-14 15:52:17

看看这个要求吧

无法无天 · 发表于 2013-6-14 15:57:48

在GMP实施指南上又说

icedy · 发表于 2013-6-14 16:05:03

库拉赛尅伊姬谷发表于 2013-6-14 15:52
看看这个要求吧

基本都是按照这个做的。参考这个就行。

shacaijun · 发表于 2013-6-14 16:06:29

库拉赛尅伊姬谷发表于 2013-6-14 15:52
看看这个要求吧

里面没有泄漏率的具体要求呀！

库拉赛尅伊姬谷 · 发表于 2013-6-14 16:11:54

shacaijun 发表于 2013-6-14 16:06
里面没有泄漏率的具体要求呀！

大哥，好好看看，要求在5.8.3.4

shacaijun · 发表于 2013-6-14 16:16:23

库拉赛尅伊姬谷发表于 2013-6-14 16:11
大哥，好好看看，要求在5.8.3.4

哦，看到了，谢谢，谢谢！

cph2345 · 发表于 2013-6-17 16:46:18

六楼的朋友做的很到位呀。

shacaijun · 发表于 2013-6-17 19:30:19

感谢各位的支撑，

唐延进 · 发表于 2013-7-3 16:33:40

shacaijun · 发表于 2013-7-4 16:12:02

tang_yanjin 发表于 2013-7-3 16:33

您这是什么意思！！！！

唐延进 · 发表于 2013-7-4 20:01:03

shacaijun 发表于 2013-7-4 16:12
您这是什么意思！！！！

我也很想知道如果您知道了也告诉我下谢谢

s4k7t3r9 · 发表于 2013-8-2 00:38:52

真空检漏一定要抽到7kap或者更低吗？

张正言 · 发表于 2013-10-9 08:34:52

负压做泄漏率测试跟正压做泄漏率测试哪个更好？

shacaijun · 发表于 2013-10-9 08:52:25

张正言发表于 2013-10-9 08:34
负压做泄漏率测试跟正压做泄漏率测试哪个更好？

湿热灭菌时正压！

张正言 · 发表于 2013-10-10 08:25:56

shacaijun 发表于 2013-10-9 08:52
湿热灭菌时正压！

为什么我们使用的Delama湿热灭菌柜使用的是负压呢？