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[生产运营] 热风循环干燥箱的风险评估

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发表于 2013-6-17 13:17:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下热风循环干燥箱的风险评估是怎么做的?谢谢
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药士
发表于 2013-6-17 13:32:21 | 显示全部楼层
太笼统,做啥品种,剂型。。。。反正不能用来烤喜羊羊,因为他是男一号
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药徒
发表于 2013-6-17 13:34:39 | 显示全部楼层
同问,求解,需要按品种来做吗?那不是要做很多个????
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药徒
发表于 2013-6-17 13:40:30 | 显示全部楼层
我想不用按品种做吧。热风循环烘箱的确认主要是温度分布的均匀性。
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发表于 2013-6-17 13:50:24 | 显示全部楼层
就算不按照每个品种分,也要有具体的要求,使用的温度、装载情况、达到的要求不同,需要做的内容当然不同了。举个简单例子:简单的器具干燥、器具灭菌、物料干燥灭菌、除热源要求不同,需要评估的内容差别非常大。
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发表于 2013-6-17 13:55:17 | 显示全部楼层
我也想要热风循环干燥箱的风险评估。
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药徒
发表于 2013-6-17 14:00:30 | 显示全部楼层
个人意见:
1、装载方式
2、装载数量
3、灭菌时间
4、灭菌温度
等等方面考虑吧
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药徒
发表于 2013-6-17 14:06:17 | 显示全部楼层
可以用来灭菌吗
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发表于 2013-6-17 14:29:38 | 显示全部楼层
求:年度风险评估计划模版。
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发表于 2013-6-17 15:22:06 | 显示全部楼层
史昂 发表于 2013-6-17 14:00
个人意见:
1、装载方式
2、装载数量

是烘房,不明灭菌柜
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药徒
发表于 2013-6-18 08:43:52 | 显示全部楼层
上面写的是热风循环烘箱的
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药徒
发表于 2013-6-18 09:25:56 | 显示全部楼层
一般不单独针对品种评估。一般评估温度的均一性 、温度的可控性、进风处理、排风的防止倒灌的装置,材质、等。
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药徒
发表于 2013-6-18 16:44:50 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2013-6-18 09:25
一般不单独针对品种评估。一般评估温度的均一性 、温度的可控性、进风处理、排风的防止倒灌的装置,材质、等 ...

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发表于 2013-6-19 11:40:00 | 显示全部楼层
热风循环干燥箱可以用来灭菌吗???
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发表于 2013-6-20 09:45:18 | 显示全部楼层
我也想做,请大家指点啊
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药士
发表于 2013-6-20 09:51:34 | 显示全部楼层
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发表于 2013-7-3 15:51:49 | 显示全部楼层
现在正在做该文件,不知从何下手。
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