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楼主: yuyan2535
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[文件系统] 大家在GMP文件签字,记录填写时都用什么样的笔呢?

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大师
发表于 2013-6-21 17:52:56 | 显示全部楼层
最好用蓝色的,区别复印件与原件,
上面很多蒲友回答的非常正确
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药徒
发表于 2013-6-21 20:09:01 | 显示全部楼层
yuyan2535 发表于 2013-6-21 17:00
是的,圆珠笔是不能使用的。

你的记录还要保存多少年?多数记录是在药品有效期后一年就可以销毁的。圆珠笔的可保存年限没有想象的那么差劲的。
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发表于 2013-6-21 21:29:29 | 显示全部楼层
黑色中性笔
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发表于 2013-6-21 21:30:16 | 显示全部楼层
黑色签字签
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发表于 2013-6-21 21:31:03 | 显示全部楼层
黑色签字签
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药徒
发表于 2013-6-21 23:02:34 | 显示全部楼层
黑色签字笔
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药徒
发表于 2013-6-22 08:09:33 | 显示全部楼层
黑色签字笔  
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药徒
发表于 2013-6-22 08:22:40 | 显示全部楼层
蓝色水性笔。为了区别复印件上面的黑字
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药徒
发表于 2013-6-22 08:40:55 | 显示全部楼层
黑色签字笔
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药徒
发表于 2013-6-22 10:11:02 | 显示全部楼层
黑色签字笔
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药徒
发表于 2013-6-22 10:16:12 | 显示全部楼层
前天针对文件管理规程讨论,正好谈到了这个话题,当时我们定的是黑色签字笔,王彦忠老师的培训课件里推荐的是蓝色或黑色永久性墨水,吴军老师推荐的是蓝色签字笔。
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发表于 2013-6-22 11:29:52 | 显示全部楼层
过中国认证就用黑色,过国外就用蓝色。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-25 10:31:51 | 显示全部楼层
许宁 发表于 2013-6-22 10:16
前天针对文件管理规程讨论,正好谈到了这个话题,当时我们定的是黑色签字笔,王彦忠老师的培训课件里推荐的 ...

我个人觉得蓝色签字笔更加适用,GMP的宗旨是避免差错及混淆,我们曾经就有操作人员将复印件当成原件放在记录中,因为都是黑色,不是很明显,经仔细对比后才发现。
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药徒
发表于 2013-6-25 10:39:44 | 显示全部楼层
我们用的黑色签字笔 ,满足GMP要求就行
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药生
发表于 2013-6-25 10:45:25 | 显示全部楼层
蓝色签字笔
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药徒
发表于 2013-6-25 10:55:13 | 显示全部楼层
yuyan2535 发表于 2013-6-21 15:41
我们公司原来用的也是黑色签字笔,后来有提出说黑色笔原件跟复印件不便于区分。经讨论决定,改用了蓝色笔, ...

应该用蓝色的笔,但是什么样子的笔容易褪色不清楚。
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发表于 2013-6-25 20:48:48 | 显示全部楼层
我见过用圆珠笔的,人家还过了欧盟认证的。

点评

上海的某知名CRO企业统一要求蓝色圆珠笔,而且指定哪个牌子,很细致。  详情 回复 发表于 2019-7-26 08:35
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药徒
发表于 2013-7-23 14:32:27 | 显示全部楼层
黑色签字笔     
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发表于 2013-7-23 14:41:56 | 显示全部楼层
蓝色中性笔不会褪色吧?
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药徒
发表于 2013-7-23 15:36:46 | 显示全部楼层
黑色签字笔
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